Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i syrebasestatus under højt saltindtag (SL8)

1. august 2012 opdateret af: DLR German Aerospace Center

Studiet havde til formål at undersøge virkningerne af en alkalinisering af en NaCl (natriumchlorid, salt)-rig kost på syrebasestatus, knoglemetabolisme, proteinomsætning og andre påvirkede fysiologiske systemer. På grund af øget calciumudskillelse i urinen og knogleresorption anses et højt NaCl-indtag som en risikofaktor for osteoporose. Tværtimod er en basisk diæt kendt for at have en gavnlig indflydelse på knoglemetabolismen. Derfor antog efterforskerne, at en alkalisk kost kan reducere NaCl-induceret knogleresorption.

8 raske mandlige frivillige deltog i en stationær undersøgelse udført på stofskifteafdelingen i German Aerospace Center. Undersøgelsen bestod af 2 kampagner, der hver varede 16 dage. Begge kampagner blev opdelt i 5 dages tilpasning, 10 dages intervention og 1,5 dages stationær restitution. I interventionsperioden var de frivillige diæt NaCl-rig (7,7 mmol Na/kg kropsvægt/dag) og suppleret i én kampagne med 90 mmol kaliumbicarbonat (KHCO3) i et randomiseret cross-over design. Den anden kampagne fungerede som kontrol.

Knoglemetabolisme blev undersøgt af knogledannelsesmarkører i fastende morgenblod og 24-timers knogleresorptionsmarkører i urinen. Syrebasestatus blev vurderet ved blodgasanalyser i fastende og postprandial tilstand samt urinmarkører. Proteinomsætning blev undersøgt med stabile isotoper. Yderligere fysiologiske systemer som energimetabolisme og det kardiovaskulære system er også under undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 51147
        • German Aerospace Center (DLR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde hanner
  • 19 - 35 år
  • 65-85 kg
  • 170 - 190 cm
  • med succes gennemført psykologisk og medicinsk screening

Ekskluderingskriterier:

  • atleter
  • rygning
  • stof- eller alkoholmisbrug
  • hyperlipidæmi
  • nyresygdomme
  • fedme
  • anæmi
  • knoglesygdomme
  • diabetes
  • gigt
  • bloddonation inden for tre måneder før studiestart
  • deltagelse i en anden klinisk undersøgelse tre måneder før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kampagne 1
Kosttilskud: Høj NaCl + KHCO3
7,7 mmol Na/kgBW/d + 90 mmol KHCO3
Andet: Kontrol: høj NaCl
7,7 mmol Na/kgBW/d
Eksperimentel: Kampagne 2
Kosttilskud: Høj NaCl + KHCO3
7,7 mmol Na/kgBW/d + 90 mmol KHCO3
Andet: Kontrol: høj NaCl
7,7 mmol Na/kgBW/d

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i daglige urin C- og N-terminale knoglekollagen telopeptider (mmol/d)
Tidsramme: Dagligt i 16 dage
Dagligt i 16 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumkoncentration af knoglespecifik alkalisk fosfatase (mikrog/l)
Tidsramme: Baseline, efter 3, 6, 8, 10 dages intervention, 2 dage efter afslutning af interventionen
Baseline, efter 3, 6, 8, 10 dages intervention, 2 dage efter afslutning af interventionen
Daglig nitrogenbalance (g/d)
Tidsramme: Dagligt i 16 dage
Dagligt i 16 dage
Fri kortisoludskillelse i 24 timers urin (mikrog/d)
Tidsramme: Baseline efter 3, 6, 10 dages intervention
Baseline efter 3, 6, 10 dages intervention
Phenylalanin hydroxylering (mikromol/min)
Tidsramme: Baseline, slutning af intervention
Baseline, slutning af intervention
Systolisk blodtryk (bpm)
Tidsramme: Dagligt i 16 dage
Dagligt i 16 dage
24 timers urin netto syreudskillelse (mEq/d)
Tidsramme: Baseline, slutning af intervention
Baseline, slutning af intervention
Serumkoncentration af N-terminalt propeptid Type I (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, efter 3, 6, 8, 10 dages intervention, 2 dage efter afsluttet intervention
Baseline, efter 3, 6, 8, 10 dages intervention, 2 dage efter afsluttet intervention
Fri kortisonudskillelse i 24 timers urin (mikrog/d)
Tidsramme: Baseline efter 3, 6, 10 dages intervention
Baseline efter 3, 6, 10 dages intervention
Proteinsyntese (mikromol/min)
Tidsramme: Baseline, slutning af intervention
Baseline, slutning af intervention
Proteinnedbrydning (mikromol/min)
Tidsramme: Baseline, slutning af intervention
Baseline, slutning af intervention
Diastolisk blodtryk (bpm)
Tidsramme: Dagligt i 16 dage
Dagligt i 16 dage
Kapillær pH
Tidsramme: Baseline, efter 3, 6, 8, 10 dages intervention, 2 dage efter afsluttet intervention
Baseline, efter 3, 6, 8, 10 dages intervention, 2 dage efter afsluttet intervention
Kapillær HCO3- Koncentration (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, efter 3, 6, 8, 10 dages intervention, 2 dage efter afsluttet intervention
Baseline, efter 3, 6, 8, 10 dages intervention, 2 dage efter afsluttet intervention
Kapillærbase overskud (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, efter 3, 6, 8, 10 dages intervention, 2 dage efter afsluttet intervention
Baseline, efter 3, 6, 8, 10 dages intervention, 2 dage efter afsluttet intervention
Kapillær pCO2 (mmHg)
Tidsramme: Baseline, efter 3, 6, 8, 10 dages intervention, 2 dage efter afsluttet intervention
Baseline, efter 3, 6, 8, 10 dages intervention, 2 dage efter afsluttet intervention
Kapillær pO2 (mmHg)
Tidsramme: Baseline, efter 3, 6, 8, 10 dages intervention, 2 dage efter afsluttet intervention
Baseline, efter 3, 6, 8, 10 dages intervention, 2 dage efter afsluttet intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DLR German Aerospace Center

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
University of Erlangen-Nürnberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2012

Først opslået (Skøn)

2. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DLR Salty Life 8 Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj NaCl + KHCO3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner