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Alterações no estado ácido-base durante a ingestão elevada de sal (SL8)

1 de agosto de 2012 atualizado por: DLR German Aerospace Center

O estudo teve como objetivo examinar os efeitos da alcalinização de uma dieta rica em NaCl (cloreto de sódio, sal) no estado ácido-base, metabolismo ósseo, renovação de proteínas e outros sistemas fisiológicos influenciados. Devido ao aumento da excreção urinária de cálcio e reabsorção óssea, uma alta ingestão de NaCl é considerada um fator de risco para osteoporose. Pelo contrário, sabe-se que uma dieta alcalina tem uma influência benéfica no metabolismo ósseo. Portanto, os pesquisadores levantaram a hipótese de que uma dieta alcalina pode reduzir a reabsorção óssea induzida por NaCl.

8 voluntários saudáveis ​​do sexo masculino participaram de um estudo estacionário realizado na ala metabólica do Centro Aeroespacial Alemão. O estudo consistiu em 2 campanhas, cada uma com duração de 16 dias. Ambas as campanhas foram divididas em 5 dias de adaptação, 10 dias de intervenção e 1,5 dias de recuperação estacionária. Durante o período de intervenção, a dieta dos voluntários foi rica em NaCl (7,7 mmol Na/kg de peso corporal/dia) e suplementada em uma campanha por 90 mmol de bicarbonato de potássio (KHCO3) em um desenho cruzado randomizado. A outra campanha serviu como controle.

O metabolismo ósseo foi estudado por marcadores de formação óssea no sangue da manhã em jejum e marcadores de reabsorção óssea na urina de 24h. O estado ácido-básico foi avaliado por análises gasométricas em jejum e no estado pós-prandial, bem como marcadores urinários. O turnover de proteínas foi estudado com isótopos estáveis. Outros sistemas fisiológicos, como o metabolismo energético e o sistema cardiovascular, também estão sob investigação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cologne, Alemanha, 51147
        • German Aerospace Center (DLR)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos saudáveis
  • 19 - 35 anos
  • 65 - 85kg
  • 170 - 190 cm
  • triagem psicológica e médica concluída com sucesso

Critério de exclusão:

  • atletas
  • fumar
  • abuso de drogas ou álcool
  • hiperlipidemia
  • doenças renais
  • obesidade
  • anemia
  • doenças ósseas
  • diabetes
  • reumatismo
  • doação de sangue dentro de três meses antes do início do estudo
  • participação em outra investigação clínica três meses antes do início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Campanha 1
7,7 mmol Na/kgBW/d + 90 mmol KHCO3
7,7 mmol Na/kgBW/d
Experimental: Campanha 2
7,7 mmol Na/kgBW/d + 90 mmol KHCO3
7,7 mmol Na/kgBW/d

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos telopeptídeos de colágeno ósseo C- e N-terminal urinário diário (mmol/d)
Prazo: Diariamente por 16 dias
Diariamente por 16 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Concentração sérica de fosfatase alcalina específica do osso (microg/L)
Prazo: Linha de base, após 3, 6, 8, 10 dias de intervenção, 2 dias após o término da intervenção
Linha de base, após 3, 6, 8, 10 dias de intervenção, 2 dias após o término da intervenção
Balanço diário de nitrogênio (g/d)
Prazo: Diariamente por 16 dias
Diariamente por 16 dias
Excreção de cortisol livre na urina de 24h (microg/d)
Prazo: Linha de base, após 3, 6, 10 dias de intervenção
Linha de base, após 3, 6, 10 dias de intervenção
Hidroxilação da fenilalanina (micromol/min)
Prazo: Linha de base, final da intervenção
Linha de base, final da intervenção
Pressão arterial sistólica (bpm)
Prazo: Diariamente por 16 dias
Diariamente por 16 dias
Excreção líquida de ácido urinário em 24h (mEq/d)
Prazo: Linha de base, final da intervenção
Linha de base, final da intervenção
Concentração sérica do pró-peptídeo N-terminal Tipo I (mmol/L)
Prazo: Linha de base, após 3, 6, 8, 10 dias de intervenção, 2 dias após o término da intervenção
Linha de base, após 3, 6, 8, 10 dias de intervenção, 2 dias após o término da intervenção
Excreção de cortisona livre na urina de 24h (microg/d)
Prazo: Linha de base, após 3, 6, 10 dias de intervenção
Linha de base, após 3, 6, 10 dias de intervenção
Síntese de proteínas (micromol/min)
Prazo: Linha de base, final da intervenção
Linha de base, final da intervenção
Degradação de proteínas (micromol/min)
Prazo: Linha de base, final da intervenção
Linha de base, final da intervenção
Pressão arterial diastólica (bpm)
Prazo: Diariamente por 16 dias
Diariamente por 16 dias
PH capilar
Prazo: Linha de base, após 3, 6, 8, 10 dias de intervenção, 2 dias após o término da intervenção
Linha de base, após 3, 6, 8, 10 dias de intervenção, 2 dias após o término da intervenção
Capilar HCO3- Concentração (mmol/L)
Prazo: Linha de base, após 3, 6, 8, 10 dias de intervenção, 2 dias após o término da intervenção
Linha de base, após 3, 6, 8, 10 dias de intervenção, 2 dias após o término da intervenção
Excesso de Base Capilar (mmol/L)
Prazo: Linha de base, após 3, 6, 8, 10 dias de intervenção, 2 dias após o término da intervenção
Linha de base, após 3, 6, 8, 10 dias de intervenção, 2 dias após o término da intervenção
PCO2 capilar (mmHg)
Prazo: Linha de base, após 3, 6, 8, 10 dias de intervenção, 2 dias após o término da intervenção
Linha de base, após 3, 6, 8, 10 dias de intervenção, 2 dias após o término da intervenção
Capilar pO2 (mmHg)
Prazo: Linha de base, após 3, 6, 8, 10 dias de intervenção, 2 dias após o término da intervenção
Linha de base, após 3, 6, 8, 10 dias de intervenção, 2 dias após o término da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DLR Salty Life 8 Study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em NaCl alto + KHCO3

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