Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny stavu acidobazické báze během vysokého příjmu soli (SL8)

1. srpna 2012 aktualizováno: DLR German Aerospace Center

Cílem studie bylo prozkoumat účinky alkalizace stravy bohaté na NaCl (chlorid sodný, sůl) na acidobazický stav, kostní metabolismus, obrat bílkovin a další ovlivněné fyziologické systémy. V důsledku zvýšeného vylučování vápníku močí a kostní resorpce je vysoký příjem NaCl považován za rizikový faktor osteoporózy. Naopak je známo, že zásaditá strava má příznivý vliv na metabolismus kostí. Výzkumníci proto předpokládali, že alkalická strava může snížit resorpci kostí indukovanou NaCl.

8 zdravých mužských dobrovolníků se zúčastnilo stacionární studie provedené na metabolickém oddělení Německého leteckého a kosmického centra. Studie se skládala ze 2 kampaní, z nichž každá trvala 16 dní. Obě kampaně byly rozděleny do 5 dnů adaptace, 10 dnů intervence a 1,5 dne stacionárního zotavení. Během období intervence byla strava dobrovolníků bohatá na NaCl (7,7 mmol Na/kg tělesné hmotnosti/den) a doplněná v jedné kampani 90 mmol hydrogenuhličitanu draselného (KHCO3) v randomizovaném zkříženém designu. Druhá kampaň sloužila jako kontrola.

Kostní metabolismus byl studován pomocí markerů tvorby kostí v ranní krvi nalačno a markerů kostní resorpce za 24 hodin v moči. Acidobazický stav byl hodnocen analýzou krevních plynů nalačno a postprandiálně a také močovými markery. Proteinový obrat byl studován se stabilními izotopy. Další fyziologické systémy jako energetický metabolismus a kardiovaskulární systém jsou také předmětem zkoumání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Cologne, Německo, 51147
        • German Aerospace Center (DLR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých samců
  • 19 - 35 let
  • 65-85 kg
  • 170 - 190 cm
  • úspěšně absolvoval psychologický a lékařský screening

Kritéria vyloučení:

  • sportovců
  • kouření
  • zneužívání drog nebo alkoholu
  • hyperlipidemie
  • onemocnění ledvin
  • obezita
  • anémie
  • onemocnění kostí
  • cukrovka
  • revmatismus
  • darování krve do tří měsíců před zahájením studie
  • účast na další klinické studii tři měsíce před zahájením studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kampaň 1
Doplněk stravy: Vysoký NaCl + KHCO3
7,7 mmol Na/kg BW/d + 90 mmol KHCO3
Jiný: Kontrola: vysoký NaCl
7,7 mmol Na/kg BW/d
Experimentální: Kampaň 2
Doplněk stravy: Vysoký NaCl + KHCO3
7,7 mmol Na/kg BW/d + 90 mmol KHCO3
Jiný: Kontrola: vysoký NaCl
7,7 mmol Na/kg BW/d

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna denního obsahu C- a N-terminálních kostních kolagenových telopeptidů v moči (mmol/d)
Časové okno: Denně po dobu 16 dnů
Denně po dobu 16 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace kostní specifické alkalické fosfatázy v séru (mikrog/l)
Časové okno: Výchozí stav, po 3, 6, 8, 10 dnech intervence, 2 dny po ukončení intervence
Výchozí stav, po 3, 6, 8, 10 dnech intervence, 2 dny po ukončení intervence
Denní bilance dusíku (g/d)
Časové okno: Denně po dobu 16 dnů
Denně po dobu 16 dnů
Volné vylučování kortizolu v moči za 24 hodin (mikrogram/den)
Časové okno: Výchozí stav, po 3, 6, 10 dnech intervence
Výchozí stav, po 3, 6, 10 dnech intervence
Hydroxylace fenylalaninu (mikromol/min)
Časové okno: Základní linie, konec intervence
Základní linie, konec intervence
Systolický krevní tlak (bpm)
Časové okno: Denně po dobu 16 dnů
Denně po dobu 16 dnů
24h čisté vylučování kyseliny močí (mEq/d)
Časové okno: Základní linie, konec intervence
Základní linie, konec intervence
Sérová koncentrace N-terminálního propeptidu typu I (mmol/l)
Časové okno: Výchozí stav, po 3, 6, 8, 10 dnech intervence, 2 dny po ukončení intervence
Výchozí stav, po 3, 6, 8, 10 dnech intervence, 2 dny po ukončení intervence
Volné vylučování kortizonu v moči za 24 hodin (mikrogram/den)
Časové okno: Výchozí stav, po 3, 6, 10 dnech intervence
Výchozí stav, po 3, 6, 10 dnech intervence
Syntéza bílkovin (mikromol/min)
Časové okno: Základní linie, konec intervence
Základní linie, konec intervence
Degradace bílkovin (mikromol/min)
Časové okno: Základní linie, konec intervence
Základní linie, konec intervence
Diastolický krevní tlak (bpm)
Časové okno: Denně po dobu 16 dnů
Denně po dobu 16 dnů
Kapilární pH
Časové okno: Výchozí stav, po 3, 6, 8, 10 dnech intervence, 2 dny po ukončení intervence
Výchozí stav, po 3, 6, 8, 10 dnech intervence, 2 dny po ukončení intervence
Kapilární koncentrace HCO3 (mmol/l)
Časové okno: Výchozí stav, po 3, 6, 8, 10 dnech intervence, 2 dny po ukončení intervence
Výchozí stav, po 3, 6, 8, 10 dnech intervence, 2 dny po ukončení intervence
Přebytek kapilární báze (mmol/l)
Časové okno: Výchozí stav, po 3, 6, 8, 10 dnech intervence, 2 dny po ukončení intervence
Výchozí stav, po 3, 6, 8, 10 dnech intervence, 2 dny po ukončení intervence
Kapilární pCO2 (mmHg)
Časové okno: Výchozí stav, po 3, 6, 8, 10 dnech intervence, 2 dny po ukončení intervence
Výchozí stav, po 3, 6, 8, 10 dnech intervence, 2 dny po ukončení intervence
Kapilární pO2 (mmHg)
Časové okno: Výchozí stav, po 3, 6, 8, 10 dnech intervence, 2 dny po ukončení intervence
Výchozí stav, po 3, 6, 8, 10 dnech intervence, 2 dny po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DLR German Aerospace Center

Spolupracovníci

Charite University, Berlin, Germany
University of Erlangen-Nürnberg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DLR Salty Life 8 Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký NaCl + KHCO3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit