慢性 c 型肝炎に対するペグ化インターフェロンとリバビリンによる追加療法としてのビタミン D

包含基準:

• 成人（男性または女性）、18～65歳、慢性HCV感染者
• Ishak スコアリング システムを使用した重大な線維化を伴う慢性肝炎を示す肝生検
• 代償性肝疾患;血清ビリルビン < 1.5 mg/dl、INR 1.5 以下、血清アルブミン > 3.4、血小板数 > 75,000 mm、および肝代償不全 (肝性脳症または腹水) の証拠なし
• -許容できる血液学的および生化学的指標（ヘモグロビンは男性で12.5g / dl、女性で12 g / dl;好中球数1500 / mm3以上、血清クレアチニン<1.5 mg / dl
• -患者は血清B型肝炎表面抗原（HBsAg）陰性でなければなりません
• -抗核抗体（ANA）が陰性であるか、力価が1:160未満
• 抗HCV抗体およびHCV-RNA陽性の血清
• -研究に参加する前の3か月以内に取得された腹部超音波検査
• 40歳以上の男性および50歳以上の女性の心電図
• 通常の眼底検査
• 治療中および6ヶ月後の適切な避妊措置
• 女性患者は治療中に授乳してはいけません

除外基準:

• 以前にインターフェロンを受けた患者
• -HgbA1c> 7.5または糖尿病の病歴
• BMI > 34
• 妊娠中または授乳中の女性
• 女性パートナーが妊娠中または出産の可能性がある、または避妊を使用しておらず、性的に活発な男性
• 自己免疫性肝炎を含む肝疾患のその他の原因
• 免疫抑制療法を受けている移植レシピエント
• -抗HAV IgM Ab、HBsAg、抗HBc IgM Abまたは抗HIV Abのスクリーニング検査が陽性
• -非代償性肝硬変、静脈瘤出血の病歴、腹水、肝性脳症、CTPスコア> 6またはMELDスコア> 8
• -絶対好中球数<1500細胞/ mm3;血小板数 < 135,000 細胞/mm3;ヘモグロビンが女性で 12 g/dL 未満、男性で 12.5 g/dL 未満。または血清クレアチニン濃度がULNの1.5倍以上
• 投薬で効果的に治療されない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
• 1日あたり40グラムを超えるアルコール消費、または研究を妨げるアルコール使用パターン
• 重大または不安定な心疾患の病歴またはその他の臨床的証拠
• -機能障害に関連する慢性肺疾患の病歴またはその他の臨床的証拠
• 重度または重度の細菌感染症
• -重度のうつ病、自殺念慮の歴史、自殺企図、または薬物療法および/または入院を必要とする精神病を含む、重度または制御不能の精神疾患の病歴
• -制御されていない重度の発作障害の病歴
• -管理のために断続的な抗炎症薬以上を必要とする、またはコルチコステロイドの頻繁または長期の使用を必要とする免疫学的に媒介される疾患の病歴

• 臨床的に重大な網膜異常のある患者

  • -他の病状のためにビタミンDを投与されている被験者。
  • -重大なアクティブなリウマチまたは整形外科の状態の被験者。