만성 c형 간염에 페길화 인터페론 및 리바비린을 사용한 추가 요법으로서의 비타민 D

포함 기준:

• 성인(남성 또는 여성), 18~65세, 만성 HCV 감염
• Ishak 점수 시스템을 사용하여 심각한 섬유증을 동반한 만성 간염을 보이는 간 생검
• 보상성 간질환; 혈청 빌리루빈 < 1.5 mg/dl, INR 1.5 이하, 혈청 알부민 > 3.4, 혈소판 수 > 75,000 mm, 간 대상부전(간성 뇌병증 또는 복수)의 증거 없음
• 허용되는 혈액학적 및 생화학적 지표(남성의 경우 헤모글로빈 12.5g/dl, 여성의 경우 12g/dl, 호중구 수 1500/mm3 이상 및 혈청 크레아티닌 < 1.5mg/dl
• 환자는 혈청 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 음성이어야 합니다.
• 음성 항핵 항체(ANA) 또는 역가 < 1:160
• 항-HCV 항체 및 HCV-RNA에 대한 혈청 양성
• 연구 참여 전 3개월 이내에 획득한 복부 초음파
• 40세 초과 남성 및 50세 초과 여성의 심전도
• 정상적인 안저 검사
• 치료 기간 및 6개월 후 적절한 피임 조치
• 여성 환자는 치료 중 수유를 해서는 안 됩니다.

제외 기준:

• 이전에 인터페론을 투여받은 환자
• HgbA1c > 7.5 또는 당뇨병 병력
• BMI > 34
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
• 여성 파트너가 임신 중이거나 가임기이거나 피임법을 사용하지 않고 성생활을 하는 남성
• 자가 면역 간염을 포함한 간 질환의 다른 원인
• 면역 억제 요법을 받는 이식 수혜자
• anti-HAV IgM Ab, HBsAg, anti-HBc IgM Ab 또는 anti-HIV Ab에 양성인 선별 검사
• 비대상성 간경변증, 정맥류 출혈 병력, 복수, 간성 뇌병증, CTP 점수 > 6 또는 MELD 점수 > 8
• 절대 호중구 수 < 1500 cells/mm3; 혈소판 수 < 135,000 세포/mm3; 여성의 경우 헤모글로빈 < 12g/dL, 남성의 경우 < 12.5g/dL; 또는 혈청 크레아티닌 농도 ≥ ULN의 1.5배
• 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증이 약물로 효과적으로 치료되지 않음
• 하루에 > 40g의 알코올 소비 또는 연구를 방해할 알코올 사용 패턴
• 중요하거나 불안정한 심장 질환의 병력 또는 기타 임상적 증거
• 기능 장애와 관련된 만성 폐 질환의 병력 또는 기타 임상 증거
• 심각하거나 심각한 세균 감염
• 중증 우울증, 자살 관념, 자살 시도 또는 약물 및/또는 입원이 필요한 정신병을 포함한 중증 또는 통제되지 않는 정신 질환의 병력
• 조절되지 않는 중증 발작 장애의 병력
• 관리를 위해 간헐적 항염증제 이상을 필요로 하거나 코르티코스테로이드를 자주 또는 장기간 사용해야 하는 면역 매개 질환의 병력

• 임상적으로 유의한 망막 이상이 있는 환자

  • 다른 의학적 상태에 대해 비타민 D를 투여받는 피험자.
  • 현저한 활동성 류마티스 또는 정형외과 질환이 있는 피험자.