维生素 D 作为聚乙二醇干扰素和利巴韦林的附加疗法治疗慢性丙型肝炎

纳入标准：

• 患有慢性 HCV 感染的 18 至 65 岁成人（男性或女性）
• 使用 Ishak 评分系统肝活检显示伴有显着纤维化的慢性肝炎
• 代偿性肝病；血清胆红素 < 1.5 mg/dl，INR 不超过 1.5，血清白蛋白 > 3.4，血小板计数 > 75,000 mm，并且没有肝功能失代偿（肝性脑病或腹水）的证据
• 可接受的血液学和生化指标（男性血红蛋白 12.5g/dl，女性 12g/dl；中性粒细胞计数 1500/mm3 或更高，血清肌酐 < 1.5 mg/dl
• 患者必须为血清乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阴性
• 抗核抗体 (ANA) 阴性或滴度 < 1:160
• 血清抗 HCV 抗体和 HCV-RNA 呈阳性
• 进入研究前 3 个月内获得的腹部超声检查
• 40 岁以上男性和 50 岁以上女性的心电图
• 眼底检查正常
• 在整个治疗过程中和六个月后采取适当的避孕措施
• 女性患者在治疗期间不得母乳喂养

排除标准：

• 既往接受过干扰素的患者
• HgbA1c > 7.5 或糖尿病史
• 体重指数 > 34
• 怀孕或哺乳的妇女
• 其女性伴侣怀孕或有生育能力或未使用节育措施且性活跃的男性
• 肝病的其他原因，包括自身免疫性肝炎
• 接受免疫抑制治疗的移植受者
• 抗 HAV IgM 抗体、HBsAg、抗 HBc IgM 抗体或抗 HIV 抗体筛查试验呈阳性
• 失代偿期肝硬化、静脉曲张出血史、腹水、肝性脑病、CTP 评分 > 6 或 MELD 评分 > 8
• 中性粒细胞绝对计数 < 1500 个细胞/mm3；血小板计数 < 135,000 个细胞/mm3；女性血红蛋白 < 12 g/dL，男性 < 12.5 g/dL；或血清肌酐浓度 ≥ ULN 的 1.5 倍
• 甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症未通过药物有效治疗
• 每天饮酒 > 40 克或会干扰研究的饮酒模式
• 重大或不稳定心脏病的病史或其他临床证据
• 与功能障碍相关的慢性肺病病史或其他临床证据
• 严重或严重的细菌感染
• 严重或不受控制的精神疾病史，包括严重抑郁症、自杀意念、自杀企图或需要药物治疗和/或住院治疗的精神病史
• 不受控制的严重癫痫病史
• 免疫介导疾病的病史需要超过间歇性抗炎药物治疗或需要频繁或长期使用皮质类固醇

• 有临床意义的视网膜异常的患者

  • 接受维生素 D 治疗任何其他疾病的受试者。
  • 患有严重活动性风湿病或骨科疾病的受试者。