末期腎疾患患者の脳卒中による機能的転帰を改善するためのランダム化対照試験

ランダム化対照試験。 急性（7日未満）脳卒中（虚血性/出血性）を患い、最も可能性の高い転帰（上記参照）が予想される透析中のESRD患者がこのRCTに募集される。 脳卒中患者は、介入群 (患者 60 人) または標準治療群 (患者 60 人) にランダムに割り当てられます (以下の検出力計算)。 患者には詳細な人口統計情報が文書化されます。 さらに、透析の種類、頻度、期間も記録されます。 上肢の前後で、Fugl-Meyer スコアが測定されます (腕の運動機能の高感度測定)。

60 人の患者は、当社が社内で開発した視覚フィードバック ハンドグリップ (罹患した腕) エクササイズにランダムに割り当てられます (Current Designs ハンドグリップ力トランスデューサと E-Prime ソフトウェアを使用)。 治療に割り当てられた被験者は、1セッションあたり20分かかるラップトップベースの演習のトレーニングを受けます。 被験者は、気分に応じて透析セッションごとにこの運動を 2 ～ 3 回行うことが奨励されますが、気分が優れない場合ややる気がない場合はセッションをスキップすることが許可されます。 ラップトップ プログラムは各セッションにタイムスタンプを付け、時系列の継続時間、握力、握力の精度を記録します。

不干渉。同様の ESRD 脳卒中患者 60 人が無作為に非介入群に割り当てられます。 これらの患者は透析中に標準的なアドバイス（休息や穏やかな活動、例えば透析など）を受けます。 読む）。

両グループの患者は、透析以外の時間での治療セッションを含む、脳卒中後の標準的な集学的リハビリテーションケアも受けることに注意してください。

3.1 研究成果の測定 主な成果。 上肢の Fugl-Meyer スコアの 3 か月の変化。 副次結果: NIHS および Bartel スコアの 3 か月間の変化

• 参加者エントリー

4.1 事前登録評価 インペリアル・カレッジNHSトラストで維持血液透析を受けている間に、画像診断で腕に影響を与える急性脳卒中を患った患者を募集し、ハマースミス病院で治療を受けた腎疾患および脳卒中患者全員のデータを遡及的に分析する。

4.2 選択基準 画像診断により腕に影響を与える急性（7 日未満）脳卒中を有し、維持透析を受けている患者を RCT に採用する。 患者は証人の立ち会いの下、書面、口頭、または非口頭で研究に同意できなければなりません。 私たちは脳卒中を伴うすべての腎疾患患者のデータベースを遡及的に分析します。 このデータは、ハマースミス病院の腎臓チームによって収集されました。 英語を話さない患者の場合は、病院の通訳サービスを利用して患者に研究について説明し、同意を得て、装置の使用方法を訓練します。 。

4.3 除外基準 同意を望まない患者、重度の手筋力低下によりハンドグリップツールを使用できない患者（MRC 0/5）、受容性失語症、認知症により英語または母国語を理解できない患者。 影響を受けた腕に動静脈瘻を有する患者は試験から除外される

4.4 中止基準 研究へのさらなる参加を希望しない患者。 研究中に同意能力を失った患者。 副作用を経験している患者。 このような場合、収集されたデータは最終分析に使用されますが、新しいデータは収集されません。