Randomisert kontrollforsøk for å forbedre funksjonelt resultat fra hjerneslag hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet

Randomisert kontrollforsøk. ESRD-pasienter i dialyse som har hatt et akutt (<7 dager) hjerneslag (iskemisk/hemoragisk) og som er spådd å ha det verste sannsynlige utfallet (se ovenfor), vil bli rekruttert til denne RCT. Hjerneslagpasienter vil bli tilfeldig tilordnet intervensjons- (60 pasienter) eller standardbehandling (60 pasienter) armer (styrkeberegning nedenfor). Pasienter vil ha detaljert demografisk informasjon dokumentert. I tillegg vil type, hyppighet og tid på dialyse bli notert. Fugl-Meyer-skårer før og etter øvre ekstremiteter vil bli utført (sensitivt mål på armmotorisk funksjon).

60 pasienter vil bli tilfeldig allokert til den visuelle tilbakemeldings-håndgrepsøvelsen (påvirket arm) som vi har utviklet internt (ved bruk av Current Designs håndgrepskrafttransduser og E-Prime-programvare). Emner som tildeles behandling vil bli trent i den bærbare øvelsen som tar 20 minutter/økt. Forsøkspersonene vil bli oppfordret til å utføre øvelsen 2-3 ganger per dialyseøkt, avhengig av humør, men vil få lov til å hoppe over økter hvis de ikke føler seg vel eller motiverte. Det bærbare programmet tidsstempler hver økt, og registrerer en tidsserie for varighet, kraft og nøyaktighet av håndgrepet.

Ikke-intervensjon. 60 lignende ESRD-slagpasienter vil bli tilfeldig fordelt til ikke-intervensjonsarmen. Disse pasientene vil få standardråd under dialyse (hvile eller skånsom aktivitet, f.eks. lesning).

Merk at begge pasientgruppene også vil motta standard tverrfaglig rehabiliteringsbehandling etter hjerneslag, inkludert terapisesjoner på andre tidspunkt enn dialyse.

3.1 STUDIERESULTATTILTAK Primært utfall. 3 måneders endring i Fugl-Meyer-score for øvre ekstremiteter. Sekundært resultat: 3 måneders endringer i NIHS- og Bartel-score

• DELTAKERINNGANG

4.1 PRE-REGISTRERINGSVURDERINGER Vi vil rekruttere pasienter som led av avbildningstestet, akutt slagpåvirkende arm, mens de gjennomgår vedlikeholdshemodialyse ved Imperial College NHS Trust, samt retrospektivt analysere data fra alle pasienter med nyresykdom og hjerneslag behandlet ved Hammersmith Hospital

4.2 INKLUSJONSKRITERIER Pasienter med påvist bildediagnostikk, akutt (<7 dager) hjerneslagpåvirkende arm, på vedlikeholdsdialyse vil bli rekruttert til RCT. Pasienter må kunne samtykke til studien enten skriftlig, muntlig eller nonverbalt i nærvær av et vitne. Vi vil retrospektivt analysere databasen over alle nyresykepasienter med hjerneslag. Disse dataene ble samlet inn av Hammersmith Hospitals nyreteam. Ved ikke-engelsktalende pasienter vil vi bruke sykehusets tolktjenester for å forklare studien til pasienten, innhente samtykke fra dem og lære dem å bruke enheten. .

4.3 UTSLUTTELSESKRITERIER Pasienter som ikke er villige til å gi samtykke, pasienter som ikke kan bruke håndgrepsverktøy på grunn av alvorlig håndsvakhet (MRC 0/5), pasienter som ikke kan forstå engelsk eller morsmålet på grunn av mottakelig afasi, demens. Pasienter med arteriovenøs fistel i den berørte armen vil bli ekskludert fra studien

4.4 TILBAKEHOLDELSESKRITERIER Pasienter som ikke ønsker å delta videre i studien. Pasienter som mister evnen til å samtykke under studien. Pasient som opplever bivirkninger. I disse tilfellene vil de innsamlede dataene bli brukt til endelig analyse, men ingen nye data vil bli samlet inn.