Essai contrôlé randomisé pour améliorer les résultats fonctionnels d'un AVC chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale

Essai de contrôle randomisé. Les patients IRT sous dialyse qui ont subi un accident vasculaire cérébral aigu (<7 jours) (ischémique/hémorragique) et dont l'issue probable est la plus défavorable (voir ci-dessus) seront recrutés pour cet ECR. Les patients victimes d'AVC seront assignés au hasard aux bras d'intervention (60 patients) ou de traitement standard (60 patients) (calcul de puissance ci-dessous). Les patients auront des informations démographiques détaillées documentées. De plus, le type, la fréquence et la durée de la dialyse seront notés. Des scores de Fugl-Meyer pré-/post-membre supérieur seront entrepris (mesure sensible de la fonction motrice du bras).

60 patients seront répartis au hasard pour l'exercice de poignée de rétroaction visuelle (bras affecté) que nous avons développé en interne (à l'aide du transducteur de force de poignée de main Current Designs et du logiciel E-Prime). Les sujets affectés au traitement seront formés à l'exercice sur ordinateur portable qui prend 20 minutes/session. Les sujets seront encouragés à effectuer l'exercice 2 à 3 fois par séance de dialyse en fonction de leur humeur, mais seront autorisés à sauter des séances s'ils ne se sentent pas bien ou motivés. Le programme de l'ordinateur portable horodate chaque session et enregistre une série chronologique de durée, de force et de précision de la prise de la main.

Non intervention. 60 patients similaires ayant subi un AVC en ESRD seront assignés au hasard au groupe de non-intervention. Ces patients recevront les conseils habituels pendant la dialyse (repos ou activité douce, par ex. en lisant).

Notez que les deux groupes de patients recevront également des soins de réadaptation multidisciplinaires standard à la suite d'un AVC, y compris des séances de thérapie à des moments autres que la dialyse

3.1 MESURES DES RÉSULTATS DE L'ÉTUDE Résultat primaire. 3 mois de changement dans les scores de Fugl-Meyer des membres supérieurs. Critère secondaire : changements sur 3 mois dans les scores NIHS et Bartel

• ENTRÉE DES PARTICIPANTS

4.1 ÉVALUATIONS DE PRÉ-ENREGISTREMENT Nous recruterons des patients qui ont souffert d'un AVC aigu affectant le bras prouvé par imagerie, alors qu'ils subissaient une hémodialyse d'entretien à l'Imperial College NHS Trust, et analyserons rétrospectivement les données de tous les patients atteints d'insuffisance rénale et d'AVC traités à l'hôpital Hammersmith.

4.2 CRITÈRES D'INCLUSION Les patients ayant subi un AVC aigu (< 7 jours) affectant le bras, prouvé par imagerie, sous dialyse d'entretien seront recrutés dans l'ECR. Les patients doivent être en mesure de consentir à l'étude soit par écrit, verbalement ou non verbalement en présence d'un témoin. Nous analyserons rétrospectivement la base de données de tous les patients atteints d'insuffisance rénale ayant subi un AVC. Ces données ont été recueillies par l'équipe rénale de l'hôpital Hammersmith. Dans le cas de patients non anglophones, nous utiliserons les services d'interprètes de l'hôpital pour expliquer l'étude au patient, obtenir son consentement et le former à l'utilisation de l'appareil. .

4.3 CRITÈRES D'EXCLUSION Patients refusant de donner leur consentement, patients incapables d'utiliser l'outil de préhension en raison d'une faiblesse grave de la main (MRC 0/5), patients incapables de comprendre l'anglais ou leur langue maternelle en raison d'une aphasie réceptive, de démence. Les patients présentant une fistule artério-veineuse dans le bras affecté seront exclus de l'essai

4.4 CRITÈRES DE RETRAIT Patients refusant de participer davantage à l'étude. Patients qui perdent leur capacité à consentir au cours de l'étude. Patient souffrant d'effets secondaires. Dans ces cas, les données collectées seront utilisées pour l'analyse finale, mais aucune nouvelle donnée ne sera collectée.