Randomizovaná kontrolní studie pro zlepšení funkčního výsledku mrtvice u pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin

Randomizovaná kontrolní zkouška. Do této RCT budou zařazeni pacienti s ESRD na dialýze, kteří prodělali akutní (< 7 dní) cévní mozkovou příhodu (ischemickou/hemoragickou) au nichž se předpokládá nejhorší pravděpodobný výsledek (viz výše). Pacienti s cévní mozkovou příhodou budou náhodně rozděleni do ramen s intervencí (60 pacientů) nebo standardní léčbou (60 pacientů) (výpočet výkonu níže). Pacienti budou mít zdokumentovány podrobné demografické informace. Kromě toho bude zaznamenán typ, frekvence a délka doby dialýzy. Bude provedeno Fugl-Meyerovo skóre před/po horních končetinách (citlivé měření motorických funkcí paží).

60 pacientů bude náhodně rozděleno do cvičení s vizuální zpětnou vazbou držení rukou (postižená paže), které jsme vyvinuli v naší firmě (pomocí snímače síly úchopu ruky Current Designs a softwaru E-Prime). Subjekty přidělené k léčbě budou trénovány ve cvičení na notebooku, které trvá 20 minut/sezení. Subjekty budou vyzvány, aby prováděly cvičení 2-3krát za dialýzu v závislosti na náladě, i když jim bude povoleno sezení vynechat, pokud se necítí dobře nebo nejsou motivovaní. Program pro laptop označí každou relaci časovým razítkem a zaznamená časovou řadu trvání, síly a přesnosti stisku ruky.

Nevměšování. 60 podobných pacientů s cévní mozkovou příhodou ESRD bude náhodně rozděleno do neintervenční větve. Tito pacienti dostanou standardní rady během dialýzy (klid nebo mírná aktivita, např. čtení).

Upozorňujeme, že obě skupiny pacientů dostanou také standardní multidisciplinární rehabilitační péči po cévní mozkové příhodě, včetně terapeutických sezení v jiných časech, než je dialýza.

3.1 MĚŘENÍ VÝSLEDKŮ STUDIE Primární výsledek. 3měsíční změna ve skóre Fugl-Meyer na horních končetinách. Sekundární výsledek: 3měsíční změny ve skóre NIHS & Bartel

• VSTUP ÚČASTNÍKA

4.1 PŘEDREGISTRÁČNÍ HODNOCENÍ Přijmeme pacienty, kteří utrpěli pomocí zobrazovacích vyšetření prokázanou akutní cévní mozkovou příhodu postihující paži, zatímco podstoupili udržovací hemodialýzu v Imperial College NHS Trust, a také retrospektivně analyzujeme data všech pacientů s onemocněním ledvin a cévní mozkovou příhodou léčených v Hammersmith Hospital.

4.2 KRITÉRIA ZAHRNUTÍ Do RCT budou zařazeni pacienti s prokázaným zobrazením, akutní (< 7 dní) mrtvice postihující paže, na udržovací dialýze. Pacienti musí mít možnost souhlasit se studií buď písemně, ústně nebo neverbálně v přítomnosti svědka. Retrospektivně budeme analyzovat databázi všech pacientů s renálním onemocněním s CMP. Tato data shromáždil tým ledvin Hammersmith Hospital. V případě neanglicky mluvících pacientů využijeme služeb tlumočníka nemocnice k vysvětlení studie pacientovi, získání jeho souhlasu a zaškolení v používání přístroje. .

4.3 KRITÉRIA VYLOUČENÍ Pacienti neochotní dát souhlas, pacienti neschopní použít nástroj pro úchop ruky kvůli těžké slabosti ruky (MRC 0/5), pacienti neschopní rozumět angličtině nebo svému rodnému jazyku kvůli receptivní afázii, demence. Pacienti s arteriovenózní píštělí v postižené paži budou ze studie vyloučeni

4.4 KRITÉRIA PRO ODSTOUPENÍ Pacienti, kteří nejsou ochotni dále se studie účastnit. Pacienti, kteří během studie ztratí schopnost souhlasit. Pacient trpí vedlejšími účinky. V těchto případech budou shromážděná data použita pro konečnou analýzu, ale nebudou shromažďována žádná nová data.