Randomiseret kontrolforsøg til forbedring af funktionelt resultat af slagtilfælde hos patienter med nyresygdom i slutstadiet

Randomiseret kontrolforsøg. ESRD-patienter i dialyse, som har haft et akut (<7 dage) slagtilfælde (iskæmisk/hæmoragisk) og forudsagt at have det værst sandsynlige udfald (se ovenfor), vil blive rekrutteret til denne RCT. Patienter med slagtilfælde vil blive tilfældigt tildelt interventions- (60 patienter) eller standardbehandlingsarme (60 patienter) (styrkeberegning nedenfor). Patienterne vil have detaljerede demografiske oplysninger dokumenteret. Derudover vil type, hyppighed og varighed i dialyse blive noteret. Fugl-Meyer-resultater før/efter øvre ekstremiteter vil blive udført (følsomt mål for armmotorisk funktion).

60 patienter vil blive tilfældigt allokeret til den visuelle-feedback-håndgrebsøvelse (berørt arm), som vi har udviklet internt (ved hjælp af Current Designs håndgrebskrafttransducer og E-Prime-software). Emner tildelt behandling vil blive trænet i den bærbare øvelse, der tager 20 minutter/session. Forsøgspersonerne vil blive opfordret til at udføre øvelsen 2-3 gange pr. dialysesession afhængigt af humøret, men de vil få lov til at springe sessioner over, hvis de ikke føler sig godt tilpas eller motiverede. Det bærbare program tidsstempler hver session og registrerer en tidsserie af varighed, kraft og nøjagtighed af håndgreb.

Ikke-intervention. 60 lignende ESRD-apopleksipatienter vil blive tilfældigt tildelt til ikke-interventionsarmen. Disse patienter vil modtage standardrådgivning under dialyse (hvile eller blid aktivitet, f.eks. læsning).

Bemærk, at begge grupper af patienter også vil modtage standard multidisciplinær rehabiliteringsbehandling efter et slagtilfælde, herunder terapisessioner på andre tidspunkter end dialyse.

3.1 STUDIERESULTATMÅL Primært resultat. 3 måneders ændring i Fugl-Meyer-resultater for øvre ekstremiteter. Sekundært resultat: 3 måneders ændringer i NIHS & Bartel-resultater

• DELTAGERINDGANG

4.1 FORREGISTRERINGSVURDERINGER Vi vil rekruttere patienter, som led af en billeddiagnostisk, akut slagtilfælde-påvirkende arm, mens de gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse på Imperial College NHS Trust samt retrospektivt analysere data fra alle patienter med nyresygdom og slagtilfælde behandlet på Hammersmith Hospital

4.2 INKLUSIONSKRITERIER Patienter med billeddiagnostisk, akut (<7 dage) slagtilfælde-påvirkende arm i vedligeholdelsesdialyse vil blive rekrutteret til RCT. Patienter skal kunne give sit samtykke til undersøgelsen enten skriftligt, mundtligt eller nonverbalt i nærværelse af et vidne. Vi vil retrospektivt analysere databasen over alle nyresygdomspatienter med slagtilfælde. Disse data blev indsamlet af Hammersmith Hospitals nyreteam. I tilfælde af ikke-engelsktalende patienter vil vi bruge Hospitalets tolkeservice til at forklare undersøgelsen for patienten, indhente deres samtykke og træne dem i at bruge enheden. .

4.3 UDELUKKELSESKRITERIER Patienter, der ikke er villige til at give samtykke, patienter, der ikke er i stand til at bruge håndgreb på grund af svær håndsvaghed (MRC 0/5), patienter, der ikke kan forstå engelsk eller deres modersmål på grund af receptiv afasi, demens. Patienter med arteriovenøs fistel i den berørte arm vil blive udelukket fra forsøget

4.4 TILBAGETRÆKNINGSKRITERIER Patienter, der ikke ønsker at deltage yderligere i undersøgelsen. Patienter, som mister evnen til at give samtykke under undersøgelsen. Patient oplever bivirkninger. I disse tilfælde vil de indsamlede data blive brugt til den endelige analyse, men der vil ikke blive indsamlet nye data.