Randomizowane badanie kontrolne mające na celu poprawę wyników czynnościowych po udarze u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

Randomizowana próba kontrolna. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani dializie, którzy przeszli ostry (<7 dni) udar mózgu (niedokrwienny/krwotoczny), u których przewiduje się najgorszy możliwy wynik (patrz powyżej), zostaną zwerbowani do tego RCT. Pacjenci z udarem zostaną losowo przydzieleni do ramion interwencji (60 pacjentów) lub leczenia standardowego (60 pacjentów) (obliczenie mocy poniżej). Pacjenci będą mieli udokumentowane szczegółowe dane demograficzne. Ponadto odnotowany zostanie rodzaj, częstotliwość i długość dializy. Przeprowadzona zostanie ocena Fugl-Meyera dla kończyn górnych przed i po (czuły pomiar funkcji motorycznych ramienia).

60 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do ćwiczenia uchwytu dłoni z wizualnym sprzężeniem zwrotnym (ramię dotknięte chorobą), które opracowaliśmy we własnym zakresie (przy użyciu przetwornika siły uchwytu ręcznego Current Designs i oprogramowania E-Prime). Osoby przydzielone do leczenia zostaną przeszkolone w ćwiczeniu na laptopie, które trwa 20 minut na sesję. Pacjenci będą zachęcani do wykonywania ćwiczeń 2-3 razy na sesję dializy w zależności od nastroju, chociaż będą mogli pominąć sesje, jeśli nie będą się czuć dobrze lub nie będą zmotywowani. Program do laptopa oznacza każdą sesję i rejestruje szereg czasowy czasu trwania, siły i dokładności chwytu dłoni.

Brak interwencji. 60 podobnych pacjentów z udarem ESRD zostanie losowo przydzielonych do ramienia nieinterwencyjnego. Ci pacjenci otrzymają standardowe porady podczas dializy (odpoczynek lub łagodna aktywność, np. czytanie).

Należy pamiętać, że obie grupy pacjentów otrzymają również standardową multidyscyplinarną opiekę rehabilitacyjną po udarze mózgu, w tym sesje terapeutyczne w czasie innym niż dializa

3.1 MIERNIKI WYNIKÓW BADAŃ Podstawowy wynik. 3-miesięczna zmiana w wynikach Fugl-Meyera kończyn górnych. Wynik drugorzędny: 3-miesięczne zmiany w wynikach NIHS i Bartel

• WPIS UCZESTNIKA

4.1 OCENY PRZED REJESTRACJĄ Będziemy rekrutować pacjentów, którzy cierpieli na potwierdzony obrazowo ostry udar obejmujący ramię podczas podtrzymującej hemodializy w Imperial College NHS Trust, a także retrospektywnie analizować dane wszystkich pacjentów z chorobami nerek i udarem mózgu leczonych w szpitalu Hammersmith

4.2 KRYTERIA WŁĄCZENIA Pacjenci z potwierdzonym obrazowo ostrym (<7 dni) udarem obejmującym ramię, poddawani dializie podtrzymującej, będą rekrutowani do RCT. Pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną, ustną lub niewerbalną zgodę na badanie w obecności świadka. Przeanalizujemy retrospektywnie bazę danych wszystkich pacjentów z chorobą nerek i udarem mózgu. Dane te zostały zebrane przez zespół ds. nerek w szpitalu Hammersmith. W przypadku pacjentów nieanglojęzycznych skorzystamy z usług tłumacza Szpitala w celu wyjaśnienia pacjentowi badania, uzyskania jego zgody oraz przeszkolenia z obsługi urządzenia. .

4.3 KRYTERIA WYKLUCZENIA Pacjenci niechętni do wyrażenia zgody, pacjenci niezdolni do użycia narzędzi z powodu silnego osłabienia ręki (MRC 0/5), pacjenci nierozumiejący języka angielskiego lub języka ojczystego z powodu afazji receptywnej, otępienie. Pacjenci z przetoką tętniczo-żylną w zajętym ramieniu zostaną wykluczeni z badania

4.4 KRYTERIA WYCOFANIA Chorzy, którzy nie chcą dalej uczestniczyć w badaniu. Pacjenci, którzy w trakcie badania tracą zdolność do wyrażenia zgody. Pacjent doświadcza skutków ubocznych. W takich przypadkach zebrane dane zostaną wykorzystane do ostatecznej analizy, ale żadne nowe dane nie zostaną zebrane.