말기 신질환 환자의 뇌졸중으로 인한 기능적 결과 개선을 위한 무작위 대조 시험

무작위 대조 시험. 급성(<7일) 뇌졸중(허혈성/출혈성)을 앓고 있고 최악의 결과(위 참조)를 가질 것으로 예상되는 투석 중인 ESRD 환자가 이 RCT에 모집됩니다. 뇌졸중 환자는 개입(60명 환자) 또는 표준 치료(60명 환자) 부문에 무작위로 배정됩니다(아래 검정력 계산). 환자는 상세한 인구통계학적 정보를 문서화하게 됩니다. 또한 투석의 유형, 빈도 및 시간이 기록됩니다. 사전/사후 상지 Fugl-Meyer 점수가 수행됩니다(팔 운동 기능의 민감한 측정).

60명의 환자가 사내에서 개발한(Current Designs 핸드 그립 힘 변환기 및 E-Prime 소프트웨어 사용) 시각적 피드백 핸드 그립(환측 팔) 운동에 무작위로 할당됩니다. 치료에 할당된 피험자는 세션당 20분이 소요되는 노트북 기반 운동으로 교육을 받게 됩니다. 피험자는 기분에 따라 투석 세션당 2-3회 운동을 수행하도록 권장되지만 기분이 좋지 않거나 의욕이 없는 경우 세션을 건너뛸 수 있습니다. 랩탑 프로그램은 각 세션의 타임스탬프를 찍고 지속 시간, 힘 및 핸드 그립의 정확도를 시계열로 기록합니다.

비 개입. 60명의 유사한 ESRD 뇌졸중 환자가 비개입군에 무작위로 배정됩니다. 이 환자들은 투석 중 표준 조언을 받게 됩니다(휴식 또는 가벼운 활동, 예: 독서).

두 환자 그룹 모두 투석을 받는 것 이외의 시간에 치료 세션을 포함하여 뇌졸중 후 표준 종합 재활 치료를 받게 됩니다.

3.1 연구 결과 측정 주요 결과. 상지 Fugl-Meyer 점수의 3개월 변화. 2차 결과: NIHS 및 Bartel 점수의 3개월 변경

• 참가자 항목

4.1 사전 등록 평가 임페리얼 칼리지 NHS 트러스트에서 유지 관리 혈액 투석을 받는 동안 영상으로 입증된 팔에 영향을 미치는 급성 뇌졸중으로 고통받는 환자를 모집할 뿐만 아니라 해머스미스 병원에서 치료받은 모든 신장 질환 및 뇌졸중 환자의 데이터를 후향적으로 분석합니다.

4.2 포함 기준 영상으로 입증된 급성(7일 미만) 뇌졸중에 영향을 미치는 팔, 유지 투석 중인 환자를 RCT에 모집합니다. 환자는 증인이 있는 상태에서 서면, 구두 또는 비언어적으로 연구에 동의할 수 있어야 합니다. 뇌졸중이 있는 모든 신질환 환자의 데이터베이스를 후향적으로 분석할 것이다. 이 데이터는 해머스미스 병원의 신장 팀에서 수집했습니다. 비영어권 환자의 경우 병원의 통역사 서비스를 사용하여 환자에게 연구를 설명하고 동의를 얻고 장치 사용에 대해 교육합니다. .

4.3 제외 기준 동의 의사가 없는 환자, 심한 손 약화(MRC 0/5)로 인해 악력 도구를 사용할 수 없는 환자, 수용성 실어증, 치매로 인해 영어 또는 모국어를 이해하지 못하는 환자. 영향을 받은 팔에 동정맥루가 있는 환자는 시험에서 제외됩니다.

4.4 철회 기준 연구에 더 이상 참여하기를 원하지 않는 환자. 연구 중에 동의 능력을 상실한 환자. 부작용을 겪고 있는 환자. 이 경우 수집된 데이터는 최종 분석에 사용되지만 새로운 데이터는 수집되지 않습니다.