Ensaio de controle randomizado para melhorar o resultado funcional de AVC em pacientes com doença renal terminal

Ensaio de controle randomizado. Pacientes com ESRD em diálise que sofreram um AVC agudo (<7 dias) (isquêmico/hemorrágico) e com previsão de pior resultado provável (ver acima) serão recrutados para este RCT. Os pacientes com AVC serão designados aleatoriamente para os braços de intervenção (60 pacientes) ou tratamento padrão (60 pacientes) (cálculo de poder abaixo). Os pacientes terão informações demográficas detalhadas documentadas. Além disso, o tipo, a frequência e o tempo de diálise serão anotados. Os escores Fugl-Meyer pré/pós-extremidade superior serão realizados (medida sensível da função motora do braço).

60 pacientes serão alocados aleatoriamente para o exercício de preensão manual (braço afetado) de feedback visual que desenvolvemos internamente (usando o transdutor de força de preensão manual da Current Designs e o software E-Prime). Os indivíduos alocados para tratamento serão treinados no exercício baseado em laptop que leva 20 minutos/sessão. Os indivíduos serão encorajados a realizar o exercício 2-3 vezes por sessão de diálise, dependendo do humor, embora possam pular as sessões se não se sentirem bem ou motivados. O programa do laptop registra a hora de cada sessão e registra uma série temporal de duração, força e precisão do aperto de mão.

Não intervenção. 60 pacientes com AVC ESRD semelhantes serão designados aleatoriamente para o braço sem intervenção. Esses pacientes receberão aconselhamento padrão durante a diálise (repouso ou atividade suave, por exemplo, leitura).

Observe que ambos os grupos de pacientes também receberão cuidados de reabilitação multidisciplinar padrão após um acidente vascular cerebral, incluindo sessões de terapia em horários diferentes da diálise

3.1 MEDIDAS DO RESULTADO DO ESTUDO Resultado primário. Mudança de 3 meses nas pontuações de Fugl-Meyer da extremidade superior. Resultado secundário: mudanças de 3 meses nas pontuações NIHS e Bartel

• ENTRADA DO PARTICIPANTE

4.1 AVALIAÇÕES DE PRÉ-REGISTRO Recrutaremos pacientes que sofreram de acidente vascular cerebral agudo comprovado por imagem, afetando o braço, durante a hemodiálise de manutenção no Imperial College NHS Trust, bem como analisaremos retrospectivamente os dados de todos os pacientes com doença renal e acidente vascular cerebral tratados no Hammersmith Hospital

4.2 CRITÉRIOS DE INCLUSÃO Pacientes com AVC agudo (<7 dias) que afete o braço comprovado por imagem, em diálise de manutenção, serão recrutados para o RCT. Os pacientes devem ser capazes de consentir no estudo por escrito, verbalmente ou não verbalmente na presença de uma testemunha. Analisaremos retrospectivamente o banco de dados de todos os pacientes com doença renal com acidente vascular cerebral. Esses dados foram coletados pela Equipe Renal do Hospital Hammersmith. No caso de pacientes que não falam inglês, usaremos os serviços de intérprete do Hospital para explicar o estudo ao paciente, obter seu consentimento e treiná-lo no uso do dispositivo. .

4.3 CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO Pacientes que não querem dar consentimento, pacientes incapazes de usar a ferramenta de preensão manual devido a fraqueza severa da mão (MRC 0/5), pacientes incapazes de entender inglês ou seu idioma nativo devido a afasia receptiva, demência. Pacientes com fístula arteriovenosa no braço afetado serão excluídos do estudo

4.4 CRITÉRIOS DE RETIRADA Pacientes que não desejam continuar participando do estudo. Pacientes que perdem a capacidade de consentir durante o estudo. Paciente apresentando efeitos colaterais. Nestes casos, os dados coletados serão usados ​​para análise final, mas nenhum novo dado será coletado.