Ensayo de control aleatorizado para mejorar el resultado funcional del accidente cerebrovascular en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal

Ensayo de control aleatorizado. Los pacientes con ESRD en diálisis que sufrieron un accidente cerebrovascular (isquémico/hemorrágico) agudo (<7 días) y se predijo que tendrían el peor resultado probable (ver arriba) serán reclutados para este ECA. Los pacientes con accidente cerebrovascular se asignarán aleatoriamente a los brazos de intervención (60 pacientes) o de tratamiento estándar (60 pacientes) (cálculo de potencia a continuación). Los pacientes tendrán información demográfica detallada documentada. Además, se anotará el tipo, la frecuencia y la duración de la diálisis. Se realizarán puntuaciones de Fugl-Meyer antes y después de las extremidades superiores (medida sensible de la función motora del brazo).

Se asignarán aleatoriamente 60 pacientes al ejercicio de agarre manual con retroalimentación visual (brazo afectado) que hemos desarrollado internamente (usando el transductor de fuerza de agarre manual de Current Designs y el software E-Prime). Los sujetos asignados al tratamiento serán entrenados en el ejercicio basado en computadora portátil que dura 20 minutos por sesión. Se alentará a los sujetos a realizar el ejercicio 2 o 3 veces por sesión de diálisis según su estado de ánimo, aunque se les permitirá omitir sesiones si no se sienten bien o motivados. El programa de la computadora portátil marca el tiempo de cada sesión y registra una serie de tiempo de duración, fuerza y ​​precisión del agarre manual.

No intervención. Se asignarán aleatoriamente 60 pacientes con accidentes cerebrovasculares ESRD similares al brazo de no intervención. Estos pacientes recibirán consejos estándar durante la diálisis (descanso o actividad suave, p. lectura).

Tenga en cuenta que ambos grupos de pacientes también recibirán atención de rehabilitación multidisciplinaria estándar después de un accidente cerebrovascular, incluidas sesiones de terapia en momentos distintos a la diálisis.

3.1 MEDIDAS DE RESULTADO DEL ESTUDIO Resultado primario. Cambio de 3 meses en las puntuaciones Fugl-Meyer de las extremidades superiores. Resultado secundario: cambios de 3 meses en las puntuaciones NIHS y Bartel

• ENTRADA DE PARTICIPANTE

4.1 EVALUACIONES PREVIAS AL REGISTRO Reclutaremos pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular agudo en el brazo comprobado por imágenes, mientras se sometían a hemodiálisis de mantenimiento en el Imperial College NHS Trust, y analizaremos retrospectivamente los datos de todos los pacientes con enfermedad renal y accidente cerebrovascular tratados en el Hospital Hammersmith.

4.2 CRITERIOS DE INCLUSIÓN Los pacientes con ictus agudo (<7 días) que afecte el brazo, comprobado por imágenes, en diálisis de mantenimiento serán incluidos en el ECA. Los pacientes deben poder dar su consentimiento para el estudio, ya sea por escrito, verbalmente o no verbalmente en presencia de un testigo. Analizaremos retrospectivamente la base de datos de todos los pacientes con enfermedad renal con ictus. Estos datos fueron recopilados por el Equipo Renal del Hospital Hammersmith. En el caso de pacientes que no hablen inglés, utilizaremos los servicios de interpretación del hospital para explicar el estudio al paciente, obtener su consentimiento y capacitarlo en el uso del dispositivo. .

4.3 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Pacientes que no desean dar su consentimiento, pacientes que no pueden usar la herramienta de agarre manual debido a una debilidad grave en la mano (MRC 0/5), pacientes que no pueden entender inglés o su idioma nativo debido a afasia receptiva, demencia. Los pacientes con fístula arteriovenosa en el brazo afectado serán excluidos del ensayo.

4.4 CRITERIOS DE RETIRADA Pacientes que no deseen seguir participando en el estudio. Pacientes, que pierden la capacidad de consentir durante el estudio. Paciente que experimenta efectos secundarios. En estos casos, los datos recopilados se utilizarán para el análisis final, pero no se recopilarán datos nuevos.