Satunnaistettu kontrollikoe aivohalvauksen toiminnallisten tulosten parantamiseksi loppuvaiheen munuaistautipotilailla

Satunnaistettu kontrollikoe. Dialyysihoitoa saavat ESRD-potilaat, jotka ovat kärsineet akuutista (< 7 päivää) aivohalvauksesta (iskeeminen/hemorraginen) ja joiden ennustetaan saavan huonoimman todennäköisen lopputuloksen (katso edellä), otetaan mukaan tähän RCT:hen. Aivohalvauspotilaat jaetaan satunnaisesti interventio- (60 potilasta) tai standardihoito (60 potilasta) käsivarsiin (teholaskenta alla). Potilaiden demografiset tiedot on dokumentoitu yksityiskohtaisesti. Lisäksi kirjataan dialyysin tyyppi, tiheys ja kesto. Pre-/post-Yläraajojen Fugl-Meyer-pisteet suoritetaan (herkkä käsivarren motorisen toiminnan mitta).

60 potilasta jaetaan satunnaisesti visuaalisen palautteen antavaan kädensijaan (saatunut käsivarsi), jonka olemme kehittäneet talon sisällä (käyttäen Current Designsin kädensijan voimaanturia ja E-Prime-ohjelmistoa). Hoitoon varatut koehenkilöt koulutetaan kannettavaan tietokoneeseen perustuvassa harjoituksessa, joka kestää 20 minuuttia/tunti. Koehenkilöitä rohkaistaan ​​suorittamaan harjoitus 2-3 kertaa dialyysikertaa kohden mielialasta riippuen, vaikka he voivat jättää harjoitukset väliin, jos he eivät voi hyvin tai motivoituneita. Kannettavan tietokoneen ohjelma leimaa jokaisen istunnon aikaleiman ja tallentaa aikasarjan käden otteen kestosta, voimasta ja tarkkuudesta.

Sekaantumattomuus. 60 samanlaista ESRD-halvauspotilasta jaetaan satunnaisesti ei-interventioryhmään. Nämä potilaat saavat normaalia neuvontaa dialyysin aikana (lepo tai lempeä toiminta, esim. lukeminen).

Huomaa, että molemmat potilasryhmät saavat myös tavanomaista monitieteistä kuntoutushoitoa aivohalvauksen jälkeen, mukaan lukien hoitojaksot muina aikoina kuin dialyysissä

3.1 TUTKIMUKSEN TULOKSET Ensisijainen tulos. 3 kuukauden muutos yläraajojen Fugl-Meyer-pisteissä. Toissijainen tulos: 3 kuukauden muutokset NIHS- ja Bartel-pisteissä

• OSALLISTUMINEN

4.1 ENNAKKOREKISTERÖINTIARVIOINNIT Rekrytoimme potilaita, jotka kärsivät kuvantamisesta todetusta, akuutista aivohalvauksesta, joka vaikuttaa käsivarteen ja jotka ovat saaneet ylläpito hemodialyysihoitoa Imperial College NHS Trustissa, sekä analysoimme takautuvasti kaikkien Hammersmithin sairaalassa hoidettujen munuaissairaus- ja aivohalvauspotilaiden tiedot.

4.2 SISÄLTÖPERUSTEET Potilaat, joilla on kuvantamisen todettu, akuutti (< 7 päivää) aivohalvaus, joka vaikuttaa käsivarteen ja jotka saavat ylläpitodialyysihoitoa, rekrytoidaan RCT:hen. Potilaiden on voitava antaa suostumus tutkimukseen joko kirjallisesti, suullisesti tai ei-sanallisesti todistajan läsnäollessa. Analysoimme takautuvasti kaikkien aivohalvauksen saaneiden munuaissairauspotilaiden tietokannan. Nämä tiedot on kerännyt Hammersmith Hospitalin munuaistiimi. Englantia puhumattomien potilaiden osalta käytämme Sairaalan tulkin palveluita potilaalle tutkimuksen selittämiseen, suostumuksen saamiseen ja laitteen käyttöön kouluttamiseen. .

4.3 POISTAMISKRITEERIT Potilaat, jotka eivät halua antaa suostumustaan, potilaat, jotka eivät pysty käyttämään kädensijaa käsien vakavan heikkouden vuoksi (MRC 0/5), potilaat, jotka eivät ymmärrä englantia tai äidinkieltään reseptiivisen afasian vuoksi, dementia. Potilaat, joilla on valtimo-laskimofisteli sairastuneessa käsivarressa, suljetaan pois tutkimuksesta

4.4 PERUUTTAMINEN Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen. Potilaat, jotka menettävät suostumuksensa tutkimuksen aikana. Potilas kokee sivuvaikutuksia. Näissä tapauksissa kerättyjä tietoja käytetään loppuanalyysiin, mutta uutta tietoa ei kerätä.