Studio di controllo randomizzato per migliorare l'esito funzionale dall'ictus nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale

Studio di controllo randomizzato. I pazienti con ESRD in dialisi che hanno subito un ictus acuto (<7 giorni) (ischemico/emorragico) e si prevede che avranno il peggior esito probabile (vedi sopra) saranno reclutati per questo RCT. I pazienti con ictus verranno assegnati in modo casuale ai bracci di intervento (60 pazienti) o di trattamento standard (60 pazienti) (calcolo della potenza di seguito). I pazienti avranno informazioni demografiche dettagliate documentate. Inoltre, verranno annotati il ​​tipo, la frequenza e la durata della dialisi. Verranno eseguiti i punteggi Fugl-Meyer pre/post-arto superiore (misura sensibile della funzione motoria del braccio).

60 pazienti verranno assegnati in modo casuale all'esercizio di presa della mano con feedback visivo (braccio interessato) che abbiamo sviluppato internamente (utilizzando il trasduttore di forza della presa della mano Current Designs e il software E-Prime). I soggetti assegnati al trattamento saranno addestrati nell'esercizio basato su laptop che richiede 20 minuti/sessione. I soggetti saranno incoraggiati a eseguire l'esercizio 2-3 volte per sessione di dialisi a seconda dell'umore, anche se sarà consentito saltare le sessioni se non si sentono bene o motivati. Il programma per laptop registra l'ora di ogni sessione e registra una serie temporale di durata, forza e precisione della presa della mano.

Non intervento. 60 pazienti con ictus ESRD simili saranno assegnati in modo casuale al braccio di non intervento. Questi pazienti riceveranno consigli standard durante la dialisi (riposo o attività delicata, ad es. lettura).

Si noti che entrambi i gruppi di pazienti riceveranno anche cure riabilitative multidisciplinari standard a seguito di un ictus, comprese sessioni di terapia in orari diversi dalla dialisi

3.1 MISURE DI RISULTATO DELLO STUDIO Risultato primario. 3 mesi di cambiamento nei punteggi Fugl-Meyer dell'estremità superiore. Esito secondario: variazioni di 3 mesi nei punteggi NIHS e Bartel

• INGRESSO PARTECIPANTE

4.1 VALUTAZIONI PRE-REGISTRAZIONE Recluteremo pazienti che hanno sofferto di ictus acuto comprovato da imaging mentre erano sottoposti a emodialisi di mantenimento presso l'Imperial College NHS Trust e analizzeremo retrospettivamente i dati di tutti i pazienti con malattia renale e ictus trattati presso l'Hammersmith Hospital

4.2 CRITERI DI INCLUSIONE Pazienti con comprovata diagnostica per immagini, ictus acuto (<7 giorni) che colpisce il braccio, in dialisi di mantenimento saranno reclutati nell'RCT. I pazienti devono essere in grado di acconsentire allo studio per iscritto, verbalmente o non verbalmente in presenza di un testimone. Analizzeremo retrospettivamente il database di tutti i pazienti con malattia renale con ictus. Questi dati sono stati raccolti dal Renal Team dell'Hammersmith Hospital. In caso di pazienti che non parlano inglese, utilizzeremo i servizi dell'interprete dell'ospedale per spiegare lo studio al paziente, ottenere il suo consenso e addestrarlo all'uso del dispositivo. .

4.3 CRITERI DI ESCLUSIONE Pazienti non disposti a dare il consenso, pazienti incapaci di utilizzare lo strumento di presa della mano a causa di grave debolezza della mano (MRC 0/5), pazienti incapaci di comprendere l'inglese o la loro lingua madre a causa di afasia ricettiva, demenza. I pazienti con fistola artero-venosa nel braccio interessato saranno esclusi dallo studio

4.4 CRITERI DI RITIRO Pazienti non disposti a partecipare ulteriormente allo studio. Pazienti che perdono la capacità di acconsentire durante lo studio. Paziente con effetti collaterali. In questi casi i dati raccolti verranno utilizzati per l'analisi finale ma non verranno raccolti nuovi dati.