Gerandomiseerde controlestudie voor het verbeteren van het functionele resultaat van een beroerte bij patiënten met nierziekte in het eindstadium

Gerandomiseerde controleproef. ESRD-patiënten die worden gedialyseerd en die een acute (<7 dagen) beroerte (ischemisch/hemorragisch) hebben doorgemaakt en waarvan wordt voorspeld dat ze de slechtst waarschijnlijke uitkomst zullen hebben (zie hierboven), zullen worden gerekruteerd voor deze RCT. Patiënten met een beroerte worden willekeurig toegewezen aan de interventiearm (60 patiënten) of de standaardbehandelingsarm (60 patiënten) (powerberekening hieronder). Patiënten zullen gedetailleerde demografische informatie hebben gedocumenteerd. Bovendien worden het type, de frequentie en de duur van de dialyse genoteerd. Fugl-Meyer-scores voor/na bovenste extremiteit zullen worden uitgevoerd (gevoelige meting van armmotoriek).

60 patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan de visuele feedback-handgreepoefening (aangedane arm) die we intern hebben ontwikkeld (met behulp van Current Designs-handgreepkrachttransducer en E-Prime-software). Proefpersonen die aan behandeling zijn toegewezen, worden getraind in de op de laptop gebaseerde oefening die 20 minuten per sessie duurt. Proefpersonen zullen worden aangemoedigd om de oefening 2-3 keer per dialysesessie uit te voeren, afhankelijk van de stemming, hoewel het is toegestaan ​​om sessies over te slaan als ze zich niet lekker of gemotiveerd voelen. Het laptopprogramma geeft elke sessie een tijdstempel en registreert een tijdreeks van duur, kracht en nauwkeurigheid van de handgreep.

Niet-ingrijpen. 60 vergelijkbare ESRD-beroertepatiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan de niet-interventie-arm. Deze patiënten krijgen standaardadviezen tijdens de dialyse (rust of zachte activiteit, bv. lezing).

Merk op dat beide groepen patiënten ook standaard multidisciplinaire revalidatiezorg zullen krijgen na een beroerte, inclusief therapiesessies op andere tijden dan dialyse

3.1 STUDIE-UITKOMSTMATEN Primaire uitkomst. 3 maanden verandering in Fugl-Meyer-scores van bovenste extremiteit. Secundaire uitkomst: 3 maanden veranderingen in NIHS & Bartel-scores

• INSCHRIJVING DEELNEMER

4.1 EVALUATIES VOORAFGAAND AAN REGISTRATIE We zullen patiënten rekruteren die leden aan een door beeldvorming bewezen acute arm met een beroerte, terwijl ze hemodialyse ondergaan bij de Imperial College NHS Trust, en we zullen retrospectief gegevens analyseren van alle patiënten met nierziekte en beroerte die in het Hammersmith Hospital zijn behandeld

4.2 INSLUITINGSCRITERIA Patiënten met een door beeldvorming bewezen, acute (<7 dagen) beroerte die de arm aantast, die onderhoudsdialyse ondergaan, zullen worden gerekruteerd voor de RCT. Patiënten moeten schriftelijk, mondeling of non-verbaal kunnen instemmen met het onderzoek in aanwezigheid van een getuige. We zullen retrospectief de database van alle nierziektepatiënten met een beroerte analyseren. Deze gegevens zijn verzameld door het nierteam van het Hammersmith Hospital. In het geval van niet-Engels sprekende patiënten zullen we de tolkdiensten van het ziekenhuis gebruiken om de patiënt het onderzoek uit te leggen, hun toestemming te verkrijgen en hen te trainen in het gebruik van het apparaat. .

4.3 UITSLUITINGSCRITERIA Patiënten die geen toestemming willen geven, patiënten die de handgreep niet kunnen gebruiken vanwege ernstige handzwakte (MRC 0/5), patiënten die Engels of hun moedertaal niet kunnen begrijpen vanwege receptieve afasie, dementie. Patiënten met arterioveneuze fistel in de aangedane arm worden uitgesloten van deelname aan de studie

4.4 INTREKKINGSCRITERIA Patiënten die niet verder willen deelnemen aan het onderzoek. Patiënten die tijdens het onderzoek niet meer in staat zijn om toestemming te geven. Patiënt ervaart bijwerkingen. In deze gevallen worden de verzamelde gegevens gebruikt voor de uiteindelijke analyse, maar worden er geen nieuwe gegevens verzameld.