鼻アレルゲン攻撃後の鼻炎患者におけるアレルギー性炎症
2012年8月3日 更新者:University of Aarhus
鼻アレルゲン攻撃後の鼻炎患者におけるアレルギー性炎症。気管支過敏症に対する影響と鼻腔内コルチコステロイド治療の効果
アレルギー性鼻炎は、鼻粘膜の炎症によって引き起こされる一般的な症状です。 この研究は、鼻腔内コルチコステロイド治療の効果や下気道、すなわち喘息への潜在的な影響を含む、この炎症に関する情報を得るために実施された。
この研究は、草花粉に対して単一アレルギーを持ち、季節に鼻炎と喘息の症状を示す患者を対象に、無作為化プラセボ対照二重盲検法で実施された。
治療、すなわち鼻腔内コルチコステロイドまたはプラセボが4週間与えられた。 2週間の治療後、鼻腔内アレルゲンチャレンジを実施した。 測定は研究期間全体にわたって実施されました。
研究は花粉の季節以外に実施された。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、DK-8000 C
- Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 草に対する単一アレルギー
- 少なくとも最近の2つの草花粉の季節におけるアレルギー性鼻炎の症状
- 喘息 直近4回の草花粉の季節のうち少なくとも2回の喘息の症状
- 18歳以上
除外基準:
- 妊娠または授乳中
- 不妊治療を受けていない、または十分な避妊薬を使用していない、妊娠可能な女性
- 登録前2か月以内のコルチコステロイド治療(非経口、経口、吸入、または鼻腔内)
- 研究者の裁量により、研究結果に影響を及ぼす可能性のあるその他の疾患、状態、または治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
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実験的:インクス
プロピオン酸フルチカゾン 1 日あたり 400 マイクログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清好酸球カチオン性タンパク質 (ECP)
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
血清好酸球ペルオキシダーゼ (EPO)
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月
|
鼻洗浄 好酸球カチオン性タンパク質 (ECP)
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月
|
鼻洗浄 好酸球ペルオキシダーゼ (EPO)
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月
|
血液好酸球
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
気管支メタコリンチャレンジ
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月
|
音響比音測定
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月
|
スパイロメトリー (努力呼気量 1 秒 (FEV-1))
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月
|
鼻症状スコア
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月
|
喘息症状スコア
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Ronald Dahl, MD、Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年2月1日
一次修了 (実際)
1997年4月1日
研究の完了 (実際)
1997年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月3日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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