Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allergisk betændelse hos rhinitispatienter efter næseallergenudfordring

3. august 2012 opdateret af: University of Aarhus

Allergisk betændelse hos rhinitispatienter efter næseallergenudfordring. Indvirkning på bronkial hyperresponsivitet og virkningen af ​​intranasal kortikosteroidbehandling

Allergisk rhinitis er en almindelig tilstand forårsaget af betændelse i næseslimhinden. Undersøgelsen blev udført for at få information om denne betændelse, herunder effekt af intranasal kortikosteroidbehandling herefter og potentiel indflydelse på de nedre luftveje, dvs. astma.

Undersøgelsen var randomiseret, placebokontrolleret dobbeltblindet hos patienter, monoallergiske over for græsspollen, med symptomer på rhinitis og astma i sæsonen.

Behandling, dvs. intranasalt kortikosteroid eller placebo, blev givet fire uger. Efter to ugers behandling blev der udført intranasal allergenpåvirkning. Målinger blev udført i hele undersøgelsesperioden.

Undersøgelsen blev udført uden for pollensæsonen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000 C
        • Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • monoallergi over for græs
  • symptomer på allergisk rhinitis i mindst de to seneste græspolensæsoner
  • astmasymptomer på astma i mindst to af de fire seneste græsspollensæsoner
  • alder 18 eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • fertile kvinder, ikke steriliserede eller anvender tilstrækkelig anticonception
  • Kortikosteroidbehandling (parenteral, oral, inhaleret eller intranasal) inden for to måneder før indskrivning
  • Enhver anden sygdom, tilstand eller behandling, som efter investigators skøn har potentiale til at interferere med undersøgelsesresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: Placebo
EKSPERIMENTEL: INCS
Fluticasonpropionat 400 mikrogram dagligt
Medicin: INCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum eosinofilt kationisk protein (ECP)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum Eosinophil Peroxidase (EPO)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Næseskylning Eosinofilt kationisk protein (ECP)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Næseskylning Eosinophil Peroxidase (EPO)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Eosinofiler i blodet
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bronchial metacholin udfordring
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Akustisk rhinometri
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Spirometri (Forced Expiratory Volume 1 sekund (FEV-1))
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Nasal symptom score
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Astma symptom score
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Dahl, MD, Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1997

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 1997

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2012

Først opslået (SKØN)

3. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHINO97

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner