Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie alergiczne u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej nosa po prowokacji alergenem nosa

3 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Zapalenie alergiczne u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej nosa po prowokacji alergenem nosa. Wpływ na nadreaktywność oskrzeli i wpływ leczenia kortykosteroidami donosowymi

Alergiczny nieżyt nosa jest częstym schorzeniem wywołanym stanem zapalnym błony śluzowej nosa. Badanie przeprowadzono w celu uzyskania informacji na temat tego stanu zapalnego, w tym wpływu leczenia kortykosteroidami donosowymi na jego przebieg oraz potencjalnego wpływu na dolne drogi oddechowe, czyli astmę.

Badanie było randomizowane, kontrolowane placebo, metodą podwójnie ślepej próby u pacjentów z monoalergią na pyłki traw, wykazujących objawy nieżytu nosa i astmy w sezonie.

Leczenie, tj. kortykosteroid donosowy lub placebo, podawano przez cztery tygodnie. Po dwóch tygodniach leczenia wykonano donosową prowokację alergenową. Pomiary wykonano w całym okresie badań.

Badania przeprowadzono poza sezonem pylenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, DK-8000 C
        • Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • monoalergia na trawę
  • objawów alergicznego nieżytu nosa przez co najmniej dwa ostatnie sezony występowania pyłków traw
  • astma Objawy astmy przez co najmniej dwa z czterech ostatnich sezonów występowania pyłków traw
  • wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub laktacja
  • kobiet płodnych, nie wysterylizowanych lub stosujących wystarczającą antykoncepcję
  • Leczenie kortykosteroidami (pozajelitowo, doustnie, wziewnie lub donosowo) w ciągu dwóch miesięcy przed włączeniem
  • Jakakolwiek inna choroba, stan lub leczenie, które według uznania badacza mogą potencjalnie wpływać na wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo
EKSPERYMENTALNY: INCS
Propionian flutikazonu 400 mikrogramów dziennie
Lek: INCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Białko kationowe eozynofili w surowicy (ECP)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Surowica Peroksydaza eozynofilowa (EPO)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Płukanie nosa Eozynofilowe białko kationowe (ECP)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Płukanie nosa Peroksydaza eozynofilowa (EPO)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Eozynofile we krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyzwanie z metacholiną oskrzelową
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Rynometria akustyczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Spirometria (wymuszona objętość wydechowa 1 sekunda (FEV-1))
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Ocena objawów nosowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Ocena objawów astmy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Dahl, MD, Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1997

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 1997

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 1997

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHINO97

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj