Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Allergisk betennelse hos rhinittpasienter etter neseallergenutfordring

3. august 2012 oppdatert av: University of Aarhus

Allergisk betennelse hos rhinittpasienter etter neseallergenutfordring. Innvirkning på bronkial hyperresponsivitet og effekten av intranasal kortikosteroidbehandling

Allergisk rhinitt er en vanlig tilstand forårsaket av betennelse i neseslimhinnen. Studien ble utført for å få informasjon om denne betennelsen, inkludert effekt av intranasal kortikosteroidbehandling heretter og potensiell påvirkning på de nedre luftveiene, dvs. astma.

Studien var randomisert, placebokontrollert dobbeltblind hos pasienter, monoallergiske overfor grasspollen, med symptomer på rhinitt og astma i sesongen.

Behandling, dvs. intranasal kortikosteroid eller placebo, ble gitt fire uker. Etter to ukers behandling ble intranasal allergenutfordring utført. Målinger ble utført i løpet av hele studieperioden.

Studien ble utført utenom pollensesongen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000 C
        • Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • monoallergi mot gress
  • symptomer på allergisk rhinitt i minst de to siste gresspollene
  • astmasymptomer på astma i minst to av de fire siste gressspollensesongene
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming
  • fertile kvinner, ikke sterilisert eller bruker tilstrekkelig anticonception
  • Kortikosteroidbehandling (parenteral, oral, inhalert eller intranasal) innen to måneder før påmelding
  • Enhver annen sykdom, tilstand eller behandling som etter etterforskerens skjønn har potensial til å forstyrre studieresultatene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Legemiddel: Placebo
EKSPERIMENTELL: INCS
Flutikasonpropionat 400 mikrogram daglig
Legemiddel: INCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum eosinofilt kationisk protein (ECP)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum eosinofil peroksidase (EPO)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Neseskylling Eosinofilt kationisk protein (ECP)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Neseskylling Eosinophil Peroxidase (EPO)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Eosinofiler i blod
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bronkial metakolineutfordring
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Akustisk rhinometri
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Spirometri (Forsert ekspirasjonsvolum 1 sekund (FEV-1))
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Score for nesesymptomer
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Astma symptom score
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald Dahl, MD, Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1997

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 1997

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 1997

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

3. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RHINO97

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere