Inflammation allergique chez les patients atteints de rhinite à la suite d'un test allergène nasal
Inflammation allergique chez les patients atteints de rhinite suite à un défi allergène nasal. Impact sur l'hyperréactivité bronchique et l'effet de la corticothérapie intranasale
La rhinite allergique est une affection courante causée par une inflammation de la muqueuse nasale. L'étude a été réalisée pour obtenir des informations sur cette inflammation, y compris l'effet du traitement corticostéroïde intranasal sur celle-ci et l'influence potentielle sur les voies respiratoires inférieures, c'est-à-dire l'asthme.
L'étude a été randomisée, contrôlée contre placebo en double aveugle chez des patients, monoallergiques aux pollens de graminées, présentant des symptômes de rhinite et d'asthme au cours de la saison.
Le traitement, c'est-à-dire un corticostéroïde intranasal ou un placebo, a duré quatre semaines. Après deux semaines de traitement, une provocation allergène intranasale a été réalisée. Les mesures ont été effectuées pendant toute la durée de l'étude.
L'étude a été réalisée hors saison pollinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Aarhus, Danemark, DK-8000 C
- Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- monoallergie à l'herbe
- symptômes de rhinite allergique pendant au moins les deux dernières saisons polliniques
- asthme symptômes d'asthme pendant au moins deux des quatre dernières saisons de pollinisation des graminées
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement
- femmes fertiles, non stérilisées ou utilisant suffisamment d'anticonception
- Traitement corticostéroïde (parentéral, oral, inhalé ou intranasal) dans les deux mois précédant l'inscription
- Toute autre maladie, condition ou traitement, qui, à la discrétion de l'investigateur, a le potentiel d'interférer avec les résultats de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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EXPÉRIMENTAL: INCS
Propionate de fluticasone 400 microgrammes par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Protéine cationique éosinophile sérique (ECP)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Peroxydase éosinophile sérique (EPO)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Lavage nasal Protéine cationique éosinophile (ECP)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Lavage nasal Peroxydase éosinophile (EPO)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Éosinophiles sanguins
Délai: 1 mois
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Défi métacholine bronchique
Délai: 1 mois
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1 mois
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Rhinométrie acoustique
Délai: 1 mois
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1 mois
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Spirométrie (volume expiratoire forcé 1 seconde (FEV-1))
Délai: 1 mois
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1 mois
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Score des symptômes nasaux
Délai: 1 mois
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1 mois
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Score des symptômes de l'asthme
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald Dahl, MD, Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHINO97
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