Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Allergische ontsteking bij patiënten met rhinitis na blootstelling aan nasale allergenen

3 augustus 2012 bijgewerkt door: University of Aarhus

Allergische ontsteking bij patiënten met rhinitis na blootstelling aan nasale allergenen. Impact op bronchiale hyperreactiviteit en het effect van behandeling met intranasale corticosteroïden

Allergische rhinitis is een veel voorkomende aandoening die wordt veroorzaakt door een ontsteking van het neusslijmvlies. De studie werd uitgevoerd om informatie te verkrijgen over deze ontsteking, inclusief het effect van intranasale corticosteroïdbehandeling hierop en mogelijke invloed op de onderste luchtwegen, dwz astma.

De studie was gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind bij patiënten die monoallergisch waren voor graspollen en tijdens het seizoen symptomen van rhinitis en astma vertoonden.

De behandeling, dwz intranasale corticosteroïden of placebo, werd gedurende vier weken gegeven. Na twee weken behandeling werd intranasale allergeenprovocatie uitgevoerd. Metingen werden uitgevoerd gedurende de volledige studieperiode.

De studie werd uitgevoerd buiten het pollenseizoen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, DK-8000 C
        • Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • monoallergie voor gras
  • symptomen van allergische rhinitis gedurende ten minste de twee meest recente graspollenseizoenen
  • astmasymptomen van astma gedurende ten minste twee van de vier meest recente graspollenseizoenen
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding
  • vruchtbare vrouwen, niet gesteriliseerd of met voldoende anticonceptie
  • Behandeling met corticosteroïden (parenteraal, oraal, inhalatie of intranasaal) binnen twee maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Elke andere ziekte, aandoening of behandeling die naar het oordeel van de onderzoeker de studieresultaten kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
EXPERIMENTEEL: INC
Fluticasonpropionaat 400 microgram per dag
Geneesmiddel: INC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum eosinofiele kationische proteïne (ECP)
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum Eosinofielperoxidase (EPO)
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Neusspoeling Eosinofiel kationisch eiwit (ECP)
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Neusspoeling Eosinophil Peroxidase (EPO)
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Bloed-eosinofielen
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bronchiale metacholine-uitdaging
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Akoestische rhinometrie
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Spirometrie (geforceerd expiratoir volume 1 seconde (FEV-1))
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Nasale symptoomscore
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Astma symptoomscore
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

GlaxoSmithKline

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald Dahl, MD, Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 1997

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 1997

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 1997

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RHINO97

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren