비강 알레르겐 챌린지에 따른 비염 환자의 알레르기 염증
2012년 8월 3일 업데이트: University of Aarhus
비강 알레르겐 챌린지에 따른 비염 환자의 알레르기 염증. 기관지 과민성에 미치는 영향과 비강 코르티코스테로이드 치료의 효과
알레르기성 비염은 코 점막의 염증으로 인해 발생하는 흔한 질환입니다. 이 연구는 이에 따른 비강 내 코르티코스테로이드 치료의 효과 및 하기도, 즉 천식에 대한 잠재적 영향을 포함하여 이 염증에 대한 정보를 얻기 위해 수행되었습니다.
이 연구는 계절에 비염 및 천식 증상을 나타내는 풀꽃가루에 단일 알레르기가 있는 환자를 대상으로 무작위 배정, 위약 대조 이중 맹검이었습니다.
치료, 즉 비강내 코르티코스테로이드 또는 위약이 4주 동안 제공되었습니다. 치료 2주 후에 비강내 알레르겐 챌린지가 수행되었습니다. 측정은 전체 연구 기간 동안 수행되었습니다.
이 연구는 꽃가루 시즌을 제외하고 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, DK-8000 C
- Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 풀에 대한 단일 알레르기
- 적어도 가장 최근 두 번의 꽃가루 계절에 대한 알레르기성 비염의 증상
- 천식 가장 최근의 4개의 풀꽃가루 시즌 중 적어도 2개의 천식 증상
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 불임 또는 충분한 피임약을 사용하지 않는 가임 여성
- 등록 전 2개월 이내에 코르티코스테로이드 치료(비경구, 경구, 흡입 또는 비강내)
- 조사자의 재량에 따라 연구 결과를 방해할 가능성이 있는 기타 모든 질병, 상태 또는 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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실험적: INCS
매일 플루티카손 프로피오네이트 400마이크로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 호산구 양이온 단백질(ECP)
기간: 1 개월
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 호산구 과산화효소(EPO)
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
비강 세척 호산구 양이온 단백질(ECP)
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
비강 세척 호산구 과산화효소(EPO)
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
혈액 호산구
기간: 1 개월
|
1 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기관지 메타콜린 챌린지
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
음향 코뿔소 측정법
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
폐활량계(강제 호기량 1초(FEV-1))
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
비강 증상 점수
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
천식 증상 점수
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ronald Dahl, MD, Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 2월 1일
기본 완료 (실제)
1997년 4월 1일
연구 완료 (실제)
1997년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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