Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Allergiás gyulladás rhinitisben szenvedő betegeknél az orr allergén elleni küzdelem után

2012. augusztus 3. frissítette: University of Aarhus

Allergiás gyulladás rhinitisben szenvedő betegeknél az orr allergén elleni küzdelem után. A bronchiális túlérzékenységre gyakorolt ​​hatás és az intranazális kortikoszteroid-kezelés hatása

Az allergiás rhinitis egy gyakori állapot, amelyet az orrnyálkahártya gyulladása okoz. A vizsgálatot azért végeztük, hogy információkat szerezzünk erről a gyulladásról, beleértve az intranazális kortikoszteroid kezelés hatását és az alsó légutakra gyakorolt ​​lehetséges hatást, azaz az asztmát.

A vizsgálat randomizált, placebo-kontrollos kettős-vak volt, olyan betegeknél, akik monoallergiásak voltak a fűporral szemben, és a szezonban rhinitis és asztma tüneteit mutatták.

A kezelést, azaz az intranazális kortikoszteroidot vagy a placebót négy hétig adták. Két hetes kezelés után intranazális allergén provokációt végeztünk. A méréseket a teljes vizsgálati időszak alatt végeztük.

A vizsgálatot pollenszezonon kívül végezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, DK-8000 C
        • Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • monoallergia a fűre
  • az allergiás nátha tüneteit legalább a legutóbbi két fűpor-szezonban
  • asztmás asztma tünetei a legutóbbi négy fűpor-szezonból legalább kettőben
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • terhesség vagy szoptatás
  • termékeny nők, akiket nem sterilizáltak, vagy nem alkalmaznak elegendő fogamzásgátlót
  • Kortikoszteroid kezelés (parenterális, orális, inhalációs vagy intranazális) a felvételt megelőző két hónapon belül
  • Bármilyen más betegség, állapot vagy kezelés, amely a vizsgáló belátása szerint befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Drog: Placebo
KÍSÉRLETI: INCS
Flutikazon-propionát 400 mikrogramm naponta
Drog: INCS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum eozinofil kationos fehérje (ECP)
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum eozinofil peroxidáz (EPO)
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Orrmosás Eosinophil Cationic Protein (ECP)
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Orrmosás Eozinofil-peroxidáz (EPO)
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Vér eozinofilek
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hörgő metakolin kihívás
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Akusztikus rhinometria
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Spirometria (kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc (FEV-1))
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Az orr tünet pontszáma
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Asztmás tünetek pontszáma
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

GlaxoSmithKline

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald Dahl, MD, Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

1997. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

1997. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RHINO97

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel