鼻过敏原挑战后鼻炎患者的过敏性炎症
2012年8月3日 更新者：University of Aarhus
鼻过敏原挑战后鼻炎患者的过敏性炎症。对支气管高反应性的影响和鼻内皮质类固醇治疗的效果
过敏性鼻炎是由鼻粘膜发炎引起的常见病症。 进行该研究是为了获得有关这种炎症的信息，包括鼻内皮质类固醇治疗的效果以及对下呼吸道（即哮喘）的潜在影响。
该研究是随机的，安慰剂对照的双盲患者，对草花粉过敏，在季节出现鼻炎和哮喘症状。
治疗，即鼻内皮质类固醇或安慰剂，给予四个星期。 治疗两周后，进行了鼻内变应原攻击。 在整个研究期间进行测量。
该研究是在花粉季节之外进行的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、DK-8000 C
- Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对草过敏
- 至少最近两个草花粉季节出现过敏性鼻炎症状
- 哮喘 在最近四个草花粉季节中至少有两个出现哮喘症状
- 年满 18 岁
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 生育妇女，未绝育或使用足够的抗孕药
- 入组前两个月内进行皮质类固醇治疗（肠胃外、口服、吸入或鼻内）
- 研究者认为有可能干扰研究结果的任何其他疾病、病症或治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清嗜酸性粒细胞阳离子蛋白 (ECP)
大体时间：1个月
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清嗜酸性粒细胞过氧化物酶 (EPO)
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
鼻腔灌洗嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP）
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
鼻腔灌洗嗜酸性粒细胞过氧化物酶（EPO）
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
血嗜酸性粒细胞
大体时间：1个月
|
1个月
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
支气管乙酰甲胆碱挑战
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
声学鼻测量法
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
肺活量测定法（用力呼气容积 1 秒 (FEV-1)）
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
鼻部症状评分
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
哮喘症状评分
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ronald Dahl, MD、Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年2月1日
初级完成 (实际的)
1997年4月1日
研究完成 (实际的)
1997年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月1日
首次发布 (估计)
2012年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月3日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.