Inflamação alérgica em pacientes com rinite após provocação nasal com alérgenos
Inflamação alérgica em pacientes com rinite após provocação nasal com alérgenos. Impacto na hiperresponsividade brônquica e o efeito do tratamento com corticosteróide intranasal
A rinite alérgica é uma condição comum causada pela inflamação da mucosa nasal. O estudo foi realizado para obter informações sobre essa inflamação, incluindo o efeito do tratamento com corticosteroides intranasais e a possível influência nas vias aéreas inferiores, ou seja, asma.
O estudo foi randomizado, duplo-cego, controlado por placebo em pacientes monoalérgicos ao pólen, apresentando sintomas de rinite e asma durante a temporada.
O tratamento, ou seja, corticosteroide intranasal ou placebo, durou quatro semanas. Após duas semanas de tratamento, foi realizada provocação intranasal com alérgeno. As medições foram realizadas durante todo o período de estudo.
O estudo foi realizado fora da estação polínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, DK-8000 C
- Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- monoalergia a grama
- sintomas de rinite alérgica durante pelo menos as duas temporadas mais recentes de gramíneas
- sintomas de asma de asma por pelo menos duas das quatro temporadas mais recentes de gramíneas
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- gravidez ou lactação
- mulheres férteis, não esterilizadas ou usando anticoncepcional suficiente
- Tratamento com corticosteroides (parenteral, oral, inalatório ou intranasal) dentro de dois meses antes da inscrição
- Qualquer outra doença, condição ou tratamento que, a critério do investigador, tenha o potencial de interferir nos resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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EXPERIMENTAL: INCS
Propionato de fluticasona 400 microgramas por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proteína catiônica eosinófila sérica (ECP)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peroxidase eosinófila sérica (EPO)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Lavagem nasal Proteína Catiônica Eosinófila (ECP)
Prazo: 1 mês
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1 mês
|
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Lavagem nasal Eosinófilo peroxidase (EPO)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Sangue Eosinófilos
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desafio de metacolina brônquica
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Rinometria acústica
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Espirometria (Volume Expiratório Forçado 1 segundo (FEV-1))
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Pontuação de sintomas nasais
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Pontuação de sintomas de asma
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Dahl, MD, Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHINO97
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