Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аллергическое воспаление у пациентов с ринитом после назальной провокации аллергеном

3 августа 2012 г. обновлено: University of Aarhus

Аллергическое воспаление у пациентов с ринитом после заражения назальным аллергеном. Влияние на бронхиальную гиперреактивность и эффект лечения интраназальными кортикостероидами

Аллергический ринит – распространенное заболевание, вызванное воспалением слизистой оболочки носа. Исследование было проведено для получения информации об этом воспалении, включая влияние на него интраназального лечения кортикостероидами и потенциальное влияние на нижние дыхательные пути, т.е. астму.

Исследование было рандомизированным, плацебо-контролируемым двойным слепым с участием пациентов с моноаллергией на пыльцу злаков, у которых в течение сезона проявлялись симптомы ринита и астмы.

Лечение, т.е. интраназальное введение кортикостероидов или плацебо, проводилось в течение четырех недель. Через две недели лечения была проведена интраназальная провокация аллергеном. Измерения проводились в течение всего периода исследования.

Исследование проводилось вне пыльцевого сезона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, DK-8000 C
        • Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • моноаллергия на траву
  • симптомы аллергического ринита, по крайней мере, в течение двух последних сезонов травяной пыльцы
  • астма симптомы астмы в течение как минимум двух из четырех последних сезонов травяной пыльцы
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • беременность или лактация
  • фертильные женщины, не стерилизованные или использующие достаточное количество противозачаточных средств
  • Лечение кортикостероидами (парентерально, перорально, ингаляционно или интраназально) в течение двух месяцев до включения в исследование
  • Любое другое заболевание, состояние или лечение, которое, по усмотрению исследователя, может повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Лекарство: Плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИНКС
Флутиказона пропионат 400 мкг в день
Лекарство: ИНКС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Катионный белок эозинофилов сыворотки (ECP)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пероксидаза эозинофилов сыворотки (ЭПО)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Назальный лаваж Катионный белок эозинофилов (ECP)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Промывание носа Эозинофильная пероксидаза (ЭПО)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Эозинофилы крови
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Бронхиальная метахолиновая провокация
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Акустическая ринометрия
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Спирометрия (объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ-1))
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Оценка назальных симптомов
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Оценка симптомов астмы
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

GlaxoSmithKline

Следователи

  • Главный следователь: Ronald Dahl, MD, Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 1997 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 1997 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 1997 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHINO97

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться