Allerginen tulehdus nuhapotilailla nenän allergeenihaasteen jälkeen
perjantai 3. elokuuta 2012 päivittänyt: University of Aarhus
Allerginen tulehdus nuhapotilailla nenän allergeenihaasteen jälkeen. Vaikutus keuhkoputkien yliherkkyyteen ja intranasaalisen kortikosteroidihoidon vaikutus
Allerginen nuha on yleinen sairaus, joka johtuu nenän limakalvon tulehduksesta. Tutkimus tehtiin saadakseen tietoa tästä tulehduksesta, mukaan lukien intranasaalisen kortikosteroidihoidon vaikutus ja mahdollinen vaikutus alahengitysteihin eli astmaan.
Tutkimus oli satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu potilailla, jotka olivat monoallergisia heinäsiitepölylle ja joilla oli kauden aikana nuhan ja astman oireita.
Hoito, eli intranasaalinen kortikosteroidi tai lumelääke, annettiin neljä viikkoa. Kahden viikon hoidon jälkeen suoritettiin intranasaalinen allergeenialtistus. Mittaukset tehtiin koko tutkimusjakson ajan.
Tutkimus tehtiin siitepölykauden ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, DK-8000 C
- Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- monoallergia ruoholle
- allergisen nuhan oireet ainakin kahdella viimeisimmän nurmiheitekauden ajan
- astman astmaoireet vähintään kahdella neljästä viimeisimmästä ruohosiitekaudesta
- 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- hedelmällisille naisille, joita ei ole steriloitu tai jotka käyttävät riittävästi hedelmöittymistä
- Kortikosteroidihoito (parenteraalinen, oraalinen, inhaloitava tai intranasaalinen) kahden kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Mikä tahansa muu sairaus, tila tai hoito, joka tutkijan harkinnan mukaan saattaa häiritä tutkimustuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
|
|
KOKEELLISTA: INCS
Flutikasonipropionaatti 400 mikrogrammaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin eosinofiilin kationinen proteiini (ECP)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin eosinofiiliperoksidaasi (EPO)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Nenähuuhtelu Eosinophil Cationic Protein (ECP)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Nenähuuhtelu Eosinofiiliperoksidaasi (EPO)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Veren eosinofiilit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkoputkien metakoliinihaaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Akustinen rinometria
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Spirometria (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunti (FEV-1))
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Nenäoireiden pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Astman oireiden pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald Dahl, MD, Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 1997
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 1997
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 6. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHINO97
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .