肝細胞癌の増殖と分子攻撃性 (UniRer)
「肝移植の候補患者におけるHCCの生物学的攻撃性の特徴付けのための統合分子/イメージング技術」
調査の概要
詳細な説明
私たちの地域の臓器の割り当ては、MELD スコアに従って規制されています。 肝細胞癌 (HCC) の患者は、腫瘍のサイズと移植待機リストに費やされた時間に応じて、追加のスコアを受け取ります。 ただし、これらの患者に与えられる利点は一様であり、個々の HCC の深刻な生物学的不均一性は考慮されていません。 追加のスコアを正しいものにするために、研究者は、サルベージ移植を必要とする積極的に成長しているHCCの患者を特定する必要がありますが、成長の遅いHCCの患者は追加のスコアに値しません.
したがって、定期的な米国のスクリーニングで HCC が疑われる肝硬変患者はすべて、プロスペクティブ イメージングおよび生体分子研究に登録されます。
彼らは、7 週間間隔で 2 つのコンピューター断層撮影 (CT) 検査を受けて、部分的な腫瘍増殖と画像特性、マイクロアレイと組織化学的特徴付けのためのベースライン米国ガイド下肝生検、サイトカインアッセイのための血清サンプリングを定義します。 ダウンステージング後の生存、無病生存、および移植結果が記録され、画像および分子データに関連して分析されます。 研究者は、移植への緊急のアクセスを必要とする侵攻性 HCC 患者を特定でき、生存予測の信頼性が高く、標準化可能で、高すぎない、正確な画像診断および分子診断ツールを設定することを期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Modena、イタリア、41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -HCCと互換性のある限局性病変の最初の米国での識別における肝硬変患者
- 年齢 > 18 歳以上
- CTの実施に対する禁忌なし
- -米国ガイド下肝生検の実施に対する禁忌なし
除外基準:
次の場合、患者は除外されます。
- 研究にインフォームドコンセントを与えることができない;
- 生検で得られた肝臓組織は、分子/組織化学的研究を行うには不十分です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠:2年
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急速に増殖するHCC患者とゆっくりと増殖するHCC患者の生存率を比較する
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療への反応
時間枠:2年
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治療(肝移植、切除、TACE)に対する反応は、急速に増殖するHCCとゆっくりと増殖するHCCの間で比較されます。
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2年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Critelli RM, Milosa F, Romanzi A, Lasagni S, Marcelli G, Di Marco L, Pivetti A, Schepis F, Romagnoli D, Mancarella S, Dituri F, Martinez-Chantar ML, Giannelli G, Villa E. Upregulation of the oestrogen target gene SIX1 is associated with higher growth speed and decreased survival in HCV-positive women with hepatocellular carcinoma. Oncol Lett. 2022 Sep 21;24(5):395. doi: 10.3892/ol.2022.13515. eCollection 2022 Nov.
- Villa E, Critelli R, Lei B, Marzocchi G, Camma C, Giannelli G, Pontisso P, Cabibbo G, Enea M, Colopi S, Caporali C, Pollicino T, Milosa F, Karampatou A, Todesca P, Bertolini E, Maccio L, Martinez-Chantar ML, Turola E, Del Buono M, De Maria N, Ballestri S, Schepis F, Loria P, Enrico Gerunda G, Losi L, Cillo U. Neoangiogenesis-related genes are hallmarks of fast-growing hepatocellular carcinomas and worst survival. Results from a prospective study. Gut. 2016 May;65(5):861-9. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308483. Epub 2015 Feb 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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