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肝細胞癌の増殖と分子攻撃性 (UniRer)

2012年9月29日 更新者:Prof. Facchinetti Fabio

「肝移植の候補患者におけるHCCの生物学的攻撃性の特徴付けのための統合分子/イメージング技術」

私たちの長期的な目標は、肝移植 (LT) を必要とする肝細胞癌 (HCC) 患者を特徴付け、分類できる (分子生物学) 統合イメージング技術に基づく新しいツールを開発することです。 この目的のために、私たちの研究は、カスタムマイクロアレイ、組織化学的およびサイトカイン分析。 これにより、一連の純粋な形態学的情報を意味のある病理生物学的データセットに変換できるようになります。 統合された分子イメージングツールの検証は、ダウンステージング手順後の生存および無病生存の観点から、イメージング分子データをHCCの結果と相関させることにより、前向きに実行されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

私たちの地域の臓器の割り当ては、MELD スコアに従って規制されています。 肝細胞癌 (HCC) の患者は、腫瘍のサイズと移植待機リストに費やされた時間に応じて、追加のスコアを受け取ります。 ただし、これらの患者に与えられる利点は一様であり、個々の HCC の深刻な生物学的不均一性は考慮されていません。 追加のスコアを正しいものにするために、研究者は、サルベージ移植を必要とする積極的に成長しているHCCの患者を特定する必要がありますが、成長の遅いHCCの患者は追加のスコアに値しません.

したがって、定期的な米国のスクリーニングで HCC が疑われる肝硬変患者はすべて、プロスペクティブ イメージングおよび生体分子研究に登録されます。

彼らは、7 週間間隔で 2 つのコンピューター断層撮影 (CT) 検査を受けて、部分的な腫瘍増殖と画像特性、マイクロアレイと組織化学的特徴付けのためのベースライン米国ガイド下肝生検、サイトカインアッセイのための血清サンプリングを定義します。 ダウンステージング後の生存、無病生存、および移植結果が記録され、画像および分子データに関連して分析されます。 研究者は、移植への緊急のアクセスを必要とする侵攻性 HCC 患者を特定でき、生存予測の信頼性が高く、標準化可能で、高すぎない、正確な画像診断および分子診断ツールを設定することを期待しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Modena、イタリア、41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝硬変患者、HCC の初回診断時および潜在的な肝移植候補

説明

包含基準:

  • -HCCと互換性のある限局性病変の最初の米国での識別における肝硬変患者
  • 年齢 > 18 歳以上
  • CTの実施に対する禁忌なし
  • -米国ガイド下肝生検の実施に対する禁忌なし

除外基準:

次の場合、患者は除外されます。

  • 研究にインフォームドコンセントを与えることができない;
  • 生検で得られた肝臓組織は、分子/組織化学的研究を行うには不十分です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サバイバル
時間枠:2年
急速に増殖するHCC患者とゆっくりと増殖するHCC患者の生存率を比較する
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療への反応
時間枠:2年
治療(肝移植、切除、TACE)に対する反応は、急速に増殖するHCCとゆっくりと増殖するHCCの間で比較されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月29日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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