Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatocellulært karcinomvækst og molekylær aggressivitet (UniRer)

29. september 2012 opdateret af: Prof. Facchinetti Fabio

"Integreret molekylær/billedteknologi til karakterisering af biologisk aggressivitet af HCC hos patienter, der er kandidater til levertransplantation"

Vores langsigtede mål er at udvikle et nyt værktøj baseret på en (molekylær-biologi) integreret billeddannelsesteknologi, der er i stand til at karakterisere og kategorisere patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) med behov for levertransplantation (LT). Til dette formål sigter vores undersøgelse på at korrelere specifikke billeddannelsesegenskaber og fraktioneret vækst af individuelle tumorer indsamlet over en begrænset tidsramme (T0 og i uge 7 efter første tumordetektion), med en "molekylær signatur", opnået ved brugerdefineret mikroarray, histokemisk og cytokinanalyse. Dette skulle give os mulighed for at oversætte en række rent morfologisk information til et meningsfuldt patobiologisk datasæt. Validering af det integrerede molekylær-billeddannelsesværktøj vil blive udført prospektivt ved at korrelere billeddannelses-molekylære data med HCC-resultat med hensyn til overlevelse og sygdomsfri overlevelse efter ned-stadieprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Organtildeling i vores region er reguleret efter MELD-score. Patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) får en ekstra score afhængigt af tumorens størrelse og den tid, der er brugt på transplantationsventeliste. Imidlertid er fordelen givet til disse patienter ensartet og tager ikke højde for den dybe biologiske heterogenitet af individuelle HCC'er. For at gøre den ekstra score retfærdig, skal efterforskerne identificere patienter med aggressivt voksende HCC, som kræver redningstransplantation, mens dem med langsomt voksende HCC ikke fortjener den ekstra score.

Alle skrumpelever med mistænkt HCC identificeret ved rutinemæssig amerikansk screening vil derfor blive inkluderet i det prospektive billeddannelses- og biomolekylære studie.

De vil blive udsat for to computertomografi (CT) undersøgelser med 7 ugers interval for at definere fraktioneret tumorvækst og billeddannelsesegenskaber, baseline US-guidet leverbiopsi til mikroarray og histokemisk karakterisering, serumprøvetagning til cytokinassay. Overlevelse, sygdomsfri overlevelse efter downstaging og transplantationsresultat vil blive registreret og analyseret i forhold til billeddannelse og molekylære data. Efterforskerne forventer at opsætte et nøjagtigt billeddannelses- og molekylærdiagnostisk værktøj, der er i stand til at identificere patienter med aggressiv HCC, der kræver akut adgang til transplantation, pålidelig til at forudsige overlevelse, standardiserbar og ikke for dyr.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Modena, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirrotiske patienter, ved første diagnose af HCC og potentielle levertransplantationskandidater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrotiske patienter ved første amerikansk identifikation af en fokal læsion, der er kompatibel med HCC
  • Alder > end 18 år
  • Ingen kontraindikationer for udførelsen af ​​CT
  • Ingen kontraindikationer for udførelsen af ​​amerikansk-guidet leverbiopsi

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis

  • er ude af stand til at give informeret samtykke til undersøgelsen;
  • levervæv opnået ved biopsi er utilstrækkeligt til at udføre molekylær/histokemisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 2 år
Overlevelse vil blive sammenlignet mellem patienter med hurtigt og langsomt voksende HCC'er
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons på terapi
Tidsramme: 2 år
Respons på terapi (levertransplantation, resektion, TACE) vil blive sammenlignet mellem hurtigt og langsomt voksende HCC'er
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Facchinetti Fabio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2012

Først opslået (SKØN)

6. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/08_CE_UniRer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner