Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatosellulaarinen karsinooman kasvu ja molekyylien aggressiivisuus (UniRer)

lauantai 29. syyskuuta 2012 päivittänyt: Prof. Facchinetti Fabio

"Integroitu molekyyli-/kuvaustekniikka HCC:n biologisen aggressiivisuuden karakterisoimiseksi potilailla, joille on ehdollinen maksansiirto"

Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää uusi työkalu, joka perustuu (molekyylibiologiaan) integroituun kuvantamistekniikkaan, joka pystyy karakterisoimaan ja luokittelemaan maksansiirtoa tarvitsevia hepatosellulaarisia karsinoomapotilaita (LT). Tätä tarkoitusta varten tutkimuksemme pyrkii korreloimaan rajoitetun ajanjakson aikana (T0 ja viikolla 7 ensimmäisen kasvaimen havaitsemisen jälkeen) kerättyjen yksittäisten kasvainten spesifisiä kuvantamispiirteitä ja fraktiokasvua "molekulaarisella allekirjoituksella", joka saadaan mukautetulla mikrosirulla, histokemiallisella ja sytokiinianalyysi. Tämän pitäisi antaa meille mahdollisuus kääntää sarja puhtaasti morfologista tietoa merkityksellisiksi patobiologisiksi tietokokonaisuuksiksi. Integroidun molekyylikuvaustyökalun validointi suoritetaan prospektiivisesti korreloimalla kuvantamismolekyylitiedot HCC-tulokseen eloonjäämisajan ja taudista vapaan eloonjäämisen suhteen vaiheittaisten toimenpiteiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Alueemme elinjakoa säännellään MELD-pisteiden mukaan. Hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavat potilaat saavat lisäpisteitä kasvaimen koosta ja elinsiirtojen odotuslistalla vietetystä ajasta riippuen. Näille potilaille annettu etu on kuitenkin yhtenäinen, eikä siinä oteta huomioon yksittäisten HCC:iden syvällistä biologista heterogeenisuutta. Jotta lisäpistemäärä olisi oikea, tutkijoiden on tunnistettava potilaat, joilla on aggressiivisesti kasvava HCC ja jotka tarvitsevat pelastussiirtoa, kun taas ne, joilla on hitaasti kasvava HCC, eivät ansaitse lisäpisteitä.

Siksi kaikki kirroosipotilaat, joilla epäillään HCC:tä, jotka on tunnistettu rutiiniseulonnassa USA:ssa, otetaan mukaan tulevaan kuvantamis- ja biomolekyylitutkimukseen.

Heille tehdään kaksi tietokonetomografiatutkimusta (CT) 7 viikon välein, jotta määritetään kasvaimen murto-osan kasvu ja kuvantamisominaisuudet, lähtötilanteen US-ohjattu maksabiopsia mikrosirua ja histokemiallista karakterisointia varten, seeruminäytteenotto sytokiinimääritystä varten. Eloonjääminen, taudista vapaa eloonjääminen downstagingin jälkeen ja elinsiirron lopputulos tallennetaan ja analysoidaan suhteessa kuvantamis- ja molekyylitietoihin. Tutkijat odottavat perustavansa tarkan kuvantamis- ja molekyylidiagnostiikkatyökalun, joka pystyy tunnistamaan potilaat, joilla on aggressiivinen HCC ja jotka tarvitsevat kiireellistä pääsyä siirtoon, luotettavasti eloonjäämisen ennustamisessa, standardoitavissa ja ei liian kalliita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Italia
- - Modena, Italia, 41124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirroosipotilaat, ensimmäisen HCC-diagnoosin yhteydessä ja mahdolliset maksansiirtoehdokkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kirroosipotilaat, kun USA:ssa havaittiin HCC:n kanssa yhteensopiva fokaalinen vaurio
Ikä > yli 18 vuotta
Ei vasta-aiheita TT:n suorittamiselle
Ei vasta-aiheita USA:n ohjaamalle maksabiopsialle

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos

eivät voi antaa tietoista suostumusta tutkimukselle;
biopsiassa saatu maksakudos ei riitä molekyyli-/histokemiallisen tutkimuksen suorittamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Eloonjääminen Aikaikkuna: 2 vuotta	Eloonjäämistä verrataan potilaiden välillä, joilla on nopeasti ja hitaasti kasvavia HCC:itä	2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vastaus terapiaan Aikaikkuna: 2 vuotta	Hoitovastetta (maksansiirto, resektio, TACE) verrataan nopeasti ja hitaasti kasvavien HCC:iden välillä	2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Facchinetti Fabio

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit