간세포 암종 성장 및 분자 공격성 (UniRer)
"간 이식 후보 환자에서 HCC의 생물학적 공격성을 특성화하기 위한 통합 분자/영상 기술"
연구 개요
상세 설명
우리 지역의 장기 할당은 MELD 점수에 따라 규제됩니다. 간세포 암종(HCC) 환자는 종양의 크기와 이식 대기자 명단에 소요된 시간에 따라 추가 점수를 받습니다. 그러나 이러한 환자들에게 주어지는 이점은 균일하며 개별 HCC의 심오한 생물학적 이질성을 고려하지 않습니다. 추가 점수를 정당하게 만들기 위해 조사관은 느리게 성장하는 간세포암종 환자는 추가 점수를 받을 자격이 없는 반면, 구조 이식이 필요한 공격적으로 성장하는 간세포암종 환자를 식별해야 합니다.
따라서 일상적인 US 스크리닝에서 확인된 의심되는 HCC가 있는 모든 간경변증은 전향적 영상 및 생체분자 연구에 등록됩니다.
이들은 7주 간격으로 2회의 컴퓨터 단층촬영(CT) 검사를 받아 부분적인 종양 성장 및 영상 특성, 마이크로어레이 및 조직화학적 특성화를 위한 기준선 US 유도 간 생검, 사이토카인 분석을 위한 혈청 샘플링을 정의합니다. 다운스테이징 후 생존, 무병 생존 및 이식 결과는 이미징 및 분자 데이터와 관련하여 기록 및 분석됩니다. 연구자들은 이식에 대한 긴급한 접근이 필요하고 생존 예측에 신뢰할 수 있고 표준화 가능하며 너무 비싸지 않은 공격적인 HCC 환자를 식별할 수 있는 정확한 이미징 및 분자 진단 도구를 설정할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Modena, 이탈리아, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HCC와 호환되는 국소 병변의 미국 최초 식별에서 간경변증 환자
- 연령 > 18세 이상
- CT 수행에 대한 금기 사항 없음
- 초음파 유도 간 생검 수행에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
다음과 같은 경우 환자는 제외됩니다.
- 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 생검에서 얻은 간 조직이 분자/조직화학적 연구를 수행하기에 불충분함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활착
기간: 2 년
|
HCC가 빠르게 성장하는 환자와 천천히 성장하는 환자 사이의 생존율을 비교합니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료에 대한 반응
기간: 2 년
|
치료(간 이식, 절제술, TACE)에 대한 반응을 빠르게 성장하는 간세포암종과 천천히 성장하는 간세포암종 간에 비교합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Critelli RM, Milosa F, Romanzi A, Lasagni S, Marcelli G, Di Marco L, Pivetti A, Schepis F, Romagnoli D, Mancarella S, Dituri F, Martinez-Chantar ML, Giannelli G, Villa E. Upregulation of the oestrogen target gene SIX1 is associated with higher growth speed and decreased survival in HCV-positive women with hepatocellular carcinoma. Oncol Lett. 2022 Sep 21;24(5):395. doi: 10.3892/ol.2022.13515. eCollection 2022 Nov.
- Villa E, Critelli R, Lei B, Marzocchi G, Camma C, Giannelli G, Pontisso P, Cabibbo G, Enea M, Colopi S, Caporali C, Pollicino T, Milosa F, Karampatou A, Todesca P, Bertolini E, Maccio L, Martinez-Chantar ML, Turola E, Del Buono M, De Maria N, Ballestri S, Schepis F, Loria P, Enrico Gerunda G, Losi L, Cillo U. Neoangiogenesis-related genes are hallmarks of fast-growing hepatocellular carcinomas and worst survival. Results from a prospective study. Gut. 2016 May;65(5):861-9. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308483. Epub 2015 Feb 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .