Croissance du carcinome hépatocellulaire et agressivité moléculaire (UniRer)
"Technologie moléculaire/imagerie intégrée pour la caractérisation de l'agressivité biologique du CHC chez les patients candidats à une greffe de foie"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'attribution des organes dans notre région est réglementée selon le score MELD. Les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) reçoivent un score supplémentaire en fonction de la taille de la tumeur et du temps passé en liste d'attente de greffe. Cependant, l'avantage accordé à ces patients est uniforme et ne tient pas compte de la profonde hétérogénéité biologique des CHC individuels. Pour rendre le score supplémentaire juste, les enquêteurs doivent identifier les patients atteints d'un CHC à croissance agressive qui nécessitent une greffe de sauvetage, tandis que ceux atteints d'un CHC à croissance lente ne méritent pas le score supplémentaire.
Tous les cirrhotiques avec un CHC suspect identifié lors d'un dépistage américain de routine seront donc inclus dans l'étude prospective d'imagerie et biomoléculaire.
Ils seront soumis à deux examens de tomodensitométrie (TDM) à 7 semaines d'intervalle pour définir la croissance tumorale fractionnée et les traits d'imagerie, une biopsie hépatique de base guidée par les États-Unis pour la caractérisation par microréseau et histochimique, un prélèvement de sérum pour le dosage des cytokines. La survie, la survie sans maladie après downstaging et le résultat de la greffe seront enregistrés et analysés en relation avec l'imagerie et les données moléculaires. Les chercheurs prévoient de mettre en place un outil d'imagerie et de diagnostic moléculaire précis capable d'identifier les patients atteints de CHC agressif nécessitant un accès urgent à la greffe, fiable pour prédire la survie, standardisable et pas trop cher.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Modena, Italie, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients cirrhotiques à la première identification échographique d'une lésion focale compatible avec le CHC
- Âge > à 18 ans
- Aucune contre-indication à la réalisation du CT
- Aucune contre-indication à la réalisation d'une biopsie hépatique guidée par échographie
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus si
- sont incapables de donner un consentement éclairé à l'étude ;
- le tissu hépatique obtenu à la biopsie est insuffisant pour effectuer une étude moléculaire/histochimique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie
Délai: 2 années
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La survie sera comparée entre les patients atteints de CHC à croissance rapide et lente
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse à la thérapie
Délai: 2 années
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La réponse au traitement (transplantation hépatique, résection, TACE) sera comparée entre les CHC à croissance rapide et lente
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Critelli RM, Milosa F, Romanzi A, Lasagni S, Marcelli G, Di Marco L, Pivetti A, Schepis F, Romagnoli D, Mancarella S, Dituri F, Martinez-Chantar ML, Giannelli G, Villa E. Upregulation of the oestrogen target gene SIX1 is associated with higher growth speed and decreased survival in HCV-positive women with hepatocellular carcinoma. Oncol Lett. 2022 Sep 21;24(5):395. doi: 10.3892/ol.2022.13515. eCollection 2022 Nov.
- Villa E, Critelli R, Lei B, Marzocchi G, Camma C, Giannelli G, Pontisso P, Cabibbo G, Enea M, Colopi S, Caporali C, Pollicino T, Milosa F, Karampatou A, Todesca P, Bertolini E, Maccio L, Martinez-Chantar ML, Turola E, Del Buono M, De Maria N, Ballestri S, Schepis F, Loria P, Enrico Gerunda G, Losi L, Cillo U. Neoangiogenesis-related genes are hallmarks of fast-growing hepatocellular carcinomas and worst survival. Results from a prospective study. Gut. 2016 May;65(5):861-9. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308483. Epub 2015 Feb 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/08_CE_UniRer
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