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肝细胞癌的生长和分子侵袭性 (UniRer)

2012年9月29日 更新者:Prof. Facchinetti Fabio

“用于表征肝移植候选患者 HCC 生物侵袭性的综合分子/成像技术”

我们的长期目标是开发一种基于(分子生物学)集成成像技术的新工具,能够对需要肝移植 (LT) 的肝细胞癌 (HCC) 患者进行表征和分类。 为此,我们的研究旨在将特定成像特征和在有限时间范围内(T0 和首次肿瘤检测后第 7 周)收集的个体肿瘤的生长分数与通过定制微阵列、组织化学和细胞因子分析。 这应该允许我们将一系列纯形态学信息转化为有意义的病理生物学数据集。 集成分子成像工具的验证将通过将成像分子数据与 HCC 在降期程序后的生存和无病生存方面的结果相关联来前瞻性地进行。

研究概览

地位

完全的

详细说明

我们地区的器官分配是根据 MELD 评分进行调节的。 肝细胞癌 (HCC) 患者会根据肿瘤的大小和在移植等待名单中花费的时间获得额外评分。 然而,给予这些患者的优势是统一的,并没有考虑到个体 HCC 深刻的生物学异质性。 为了使额外评分合理,研究人员需要确定需要挽救性移植的具有侵袭性生长的 HCC 患者,而那些生长缓慢的 HCC 患者不值得额外评分。

因此,所有在常规美国筛查中发现的疑似 HCC 的肝硬化患者都将被纳入前瞻性影像学和生物分子研究。

他们将每隔 7 周接受两次计算机断层扫描 (CT) 检查,以确定部分肿瘤生长和成像特征、基线 US 引导的肝活检用于微阵列和组织化学表征,血清采样用于细胞因子测定。 将记录和分析与成像和分子数据相关的降期后的存活率、无病存活率和移植结果。 研究人员希望建立一种准确的成像和分子诊断工具,能够识别需要紧急移植的侵袭性 HCC 患者,可靠地预测存活率,可标准化且不太昂贵。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

78

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Modena、意大利、41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肝硬化患者、初次诊断为 HCC 和潜在的肝移植候选人

描述

纳入标准:

  • 肝硬化患者首次美国确定与 HCC 相容的局灶性病变
  • 年龄 > 18 岁以上
  • CT 无禁忌症
  • 超声引导下肝活检无禁忌症

排除标准:

患者将被排除在外,如果

  • 无法对研究给予知情同意;
  • 活检获得的肝组织不足以进行分子/组织化学研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生存
大体时间:2年
将比较快速和缓慢生长的 HCC 患者的生存率
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对治疗的反应
大体时间:2年
将比较快速和缓慢生长的 HCC 对治疗(肝移植、切除、TACE)的反应
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月1日

首次发布 (估计)

2012年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月29日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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