歯科治療前にホメオパシー療法を使用して子供の不安を軽減する
2019年3月11日 更新者：Moti Moskovitz、Hadassah Medical Organization
行動管理の技術を支援するための薬理学的介入は、小児歯科で一般的に使用されています。 医薬品の目的は、行動を制御し、歯科処置を安全に完了できるようにすることです。 ホメオパシー療法は安全であり、歯科治療中の子供の行動を制御し、不安を軽減するのに効果的です.
目的: 1. 歯科治療前の子供の歯科不安を軽減するホメオパシー薬の有効性を調査すること。
2. 不安な子供の歯科治療を促進するホメオパシー療法の有効性を評価すること。
方法: 前向き二重盲検研究。 30 人の健康な子供 (5 ～ 12 歳) は、歯科治療の前にホメオパシー レメディ\プラセボを受け取ります。 不安の軽減は、唾液コルチゾール レベル、唾液 α-アミラーゼ レベル、顔画像スケール (FIS)、および Houpt 行動スケールを使用して測定されます。
期待される結果: ホメオパシー療法は不安を軽減し、歯科治療中の子供の協力を高めます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91120
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯の不安
- 少なくとも2回の歯科治療の予約が必要です
除外基準:
- 医学的に危うい
- 協力的で、2回未満の歯科治療の予約が必要です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1
最初にホメオパシー レメディ、次にプラセボ
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ホメオパシーレメディーの滴は、治療前に1日2回、治療日の朝に1回服用されます.
プラセボの数滴は、治療前に 1 日 2 回、治療日の朝に 1 回服用します。
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実験的：グループ 2
最初にプラセボ、次にホメオパシー レメディ
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ホメオパシーレメディーの滴は、治療前に1日2回、治療日の朝に1回服用されます.
プラセボの数滴は、治療前に 1 日 2 回、治療日の朝に 1 回服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供の不安を軽減する
時間枠：1回の歯科受診、平均30分程度
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歯科治療前と歯科治療後の唾液コルチゾールと唾液α-アミラーゼレベルの測定。
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1回の歯科受診、平均30分程度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月11日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。