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Reduzindo a ansiedade das crianças usando remédio homeopático antes do tratamento odontológico

11 de março de 2019 atualizado por: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization

Intervenções farmacológicas para auxiliar as técnicas de controle do comportamento são comumente utilizadas em odontopediatria. O objetivo dos medicamentos é controlar o comportamento e permitir a conclusão segura de um procedimento odontológico. O remédio homeopático é seguro e pode ser eficaz para controlar o comportamento e diminuir a ansiedade em crianças durante o tratamento odontológico.

Objetivo: 1. Explorar a eficácia dos medicamentos homeopáticos na diminuição da ansiedade odontológica das crianças antes do tratamento odontológico.

2. Avaliar a eficácia do remédio homeopático em facilitar o tratamento odontológico de crianças ansiosas.

Métodos: estudo prospectivo, duplo-cego. Trinta crianças saudáveis ​​(5-12 anos de idade) receberão remédio homeopático\placebo antes do tratamento odontológico. A redução da ansiedade será medida usando: níveis de cortisol na saliva, níveis de α-amilase na saliva, escala de imagem facial (FIS) e escala de comportamento de Houpt.

Resultados esperados: o remédio homeopático reduzirá a ansiedade e aumentará a cooperação da criança durante o tratamento odontológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ansiedade odontológica
  • Necessita de pelo menos 2 consultas de tratamento dentário

Critério de exclusão:

  • Medicamente comprometido
  • Cooperativa, precisa de menos de 2 consultas de tratamento odontológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo 1
remédio homeopático primeiro, placebo depois
gotas do remédio homeopático serão tomadas duas vezes ao dia antes do tratamento e uma vez na manhã do dia do tratamento.
gotas do placebo serão tomadas duas vezes ao dia antes do tratamento e uma vez na manhã do dia do tratamento.
Experimental: grupo 2
placebo primeiro, remédio homeopático depois
gotas do remédio homeopático serão tomadas duas vezes ao dia antes do tratamento e uma vez na manhã do dia do tratamento.
gotas do placebo serão tomadas duas vezes ao dia antes do tratamento e uma vez na manhã do dia do tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reduzindo a ansiedade das crianças
Prazo: Cada consulta odontológica, aproximadamente 30 minutos em média
Medindo os níveis de cortisol salivar e os níveis de α-amilase salivar antes e depois do tratamento odontológico.
Cada consulta odontológica, aproximadamente 30 minutos em média

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • rcauhr-HMO-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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