- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01658059
Reduzindo a ansiedade das crianças usando remédio homeopático antes do tratamento odontológico
Intervenções farmacológicas para auxiliar as técnicas de controle do comportamento são comumente utilizadas em odontopediatria. O objetivo dos medicamentos é controlar o comportamento e permitir a conclusão segura de um procedimento odontológico. O remédio homeopático é seguro e pode ser eficaz para controlar o comportamento e diminuir a ansiedade em crianças durante o tratamento odontológico.
Objetivo: 1. Explorar a eficácia dos medicamentos homeopáticos na diminuição da ansiedade odontológica das crianças antes do tratamento odontológico.
2. Avaliar a eficácia do remédio homeopático em facilitar o tratamento odontológico de crianças ansiosas.
Métodos: estudo prospectivo, duplo-cego. Trinta crianças saudáveis (5-12 anos de idade) receberão remédio homeopático\placebo antes do tratamento odontológico. A redução da ansiedade será medida usando: níveis de cortisol na saliva, níveis de α-amilase na saliva, escala de imagem facial (FIS) e escala de comportamento de Houpt.
Resultados esperados: o remédio homeopático reduzirá a ansiedade e aumentará a cooperação da criança durante o tratamento odontológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ansiedade odontológica
- Necessita de pelo menos 2 consultas de tratamento dentário
Critério de exclusão:
- Medicamente comprometido
- Cooperativa, precisa de menos de 2 consultas de tratamento odontológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo 1
remédio homeopático primeiro, placebo depois
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gotas do remédio homeopático serão tomadas duas vezes ao dia antes do tratamento e uma vez na manhã do dia do tratamento.
gotas do placebo serão tomadas duas vezes ao dia antes do tratamento e uma vez na manhã do dia do tratamento.
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Experimental: grupo 2
placebo primeiro, remédio homeopático depois
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gotas do remédio homeopático serão tomadas duas vezes ao dia antes do tratamento e uma vez na manhã do dia do tratamento.
gotas do placebo serão tomadas duas vezes ao dia antes do tratamento e uma vez na manhã do dia do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reduzindo a ansiedade das crianças
Prazo: Cada consulta odontológica, aproximadamente 30 minutos em média
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Medindo os níveis de cortisol salivar e os níveis de α-amilase salivar antes e depois do tratamento odontológico.
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Cada consulta odontológica, aproximadamente 30 minutos em média
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rcauhr-HMO-CTIL
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