- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01658059
Reducir la ansiedad de los niños usando un remedio homeopático antes del tratamiento dental
Las intervenciones farmacológicas para ayudar a las técnicas de manejo del comportamiento se usan comúnmente en odontología pediátrica. El objetivo de los medicamentos es controlar el comportamiento y permitir la realización segura de un procedimiento dental. El remedio homeopático es seguro y puede ser efectivo para controlar el comportamiento y disminuir la ansiedad en los niños durante el tratamiento dental.
Objetivo: 1. Explorar la eficacia de los medicamentos homeopáticos para disminuir la ansiedad dental de los niños antes del tratamiento dental.
2. Evaluar la efectividad del remedio homeopático para facilitar el tratamiento dental de los niños ansiosos.
Métodos: estudio prospectivo, doble ciego. Treinta niños sanos (de 5 a 12 años) recibirán un remedio homeopático\placebo antes del tratamiento dental. La reducción de la ansiedad se medirá utilizando: niveles de cortisol en saliva, niveles de α-amilasa en saliva, escala de imagen facial (FIS) y escala de comportamiento de Houpt.
Resultados esperados: el remedio homeopático reducirá la ansiedad y aumentará la cooperación del niño durante el tratamiento dental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ansiedad dental
- Necesita al menos 2 citas de tratamiento dental
Criterio de exclusión:
- Médicamente comprometido
- Cooperativa, necesita menos de 2 citas de tratamiento dental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo 1
remedio homeopático primero, placebo segundo
|
Se tomarán gotas del remedio homeopático dos veces al día antes del tratamiento y una vez en la mañana del día del tratamiento.
las gotas del placebo se tomarán dos veces al día antes del tratamiento y una vez en la mañana del día del tratamiento.
|
|
Experimental: Grupo 2
placebo primero, remedio homeopático segundo
|
Se tomarán gotas del remedio homeopático dos veces al día antes del tratamiento y una vez en la mañana del día del tratamiento.
las gotas del placebo se tomarán dos veces al día antes del tratamiento y una vez en la mañana del día del tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducir la ansiedad de los niños
Periodo de tiempo: Cada cita dental, aproximadamente 30 minutos en promedio
|
Medición de los niveles de cortisol salival y niveles de α-amilasa salival antes del tratamiento dental y después del tratamiento dental.
|
Cada cita dental, aproximadamente 30 minutos en promedio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rcauhr-HMO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .