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Reducir la ansiedad de los niños usando un remedio homeopático antes del tratamiento dental

11 de marzo de 2019 actualizado por: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization

Las intervenciones farmacológicas para ayudar a las técnicas de manejo del comportamiento se usan comúnmente en odontología pediátrica. El objetivo de los medicamentos es controlar el comportamiento y permitir la realización segura de un procedimiento dental. El remedio homeopático es seguro y puede ser efectivo para controlar el comportamiento y disminuir la ansiedad en los niños durante el tratamiento dental.

Objetivo: 1. Explorar la eficacia de los medicamentos homeopáticos para disminuir la ansiedad dental de los niños antes del tratamiento dental.

2. Evaluar la efectividad del remedio homeopático para facilitar el tratamiento dental de los niños ansiosos.

Métodos: estudio prospectivo, doble ciego. Treinta niños sanos (de 5 a 12 años) recibirán un remedio homeopático\placebo antes del tratamiento dental. La reducción de la ansiedad se medirá utilizando: niveles de cortisol en saliva, niveles de α-amilasa en saliva, escala de imagen facial (FIS) y escala de comportamiento de Houpt.

Resultados esperados: el remedio homeopático reducirá la ansiedad y aumentará la cooperación del niño durante el tratamiento dental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ansiedad dental
  • Necesita al menos 2 citas de tratamiento dental

Criterio de exclusión:

  • Médicamente comprometido
  • Cooperativa, necesita menos de 2 citas de tratamiento dental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo 1
remedio homeopático primero, placebo segundo
Se tomarán gotas del remedio homeopático dos veces al día antes del tratamiento y una vez en la mañana del día del tratamiento.
las gotas del placebo se tomarán dos veces al día antes del tratamiento y una vez en la mañana del día del tratamiento.
Experimental: Grupo 2
placebo primero, remedio homeopático segundo
Se tomarán gotas del remedio homeopático dos veces al día antes del tratamiento y una vez en la mañana del día del tratamiento.
las gotas del placebo se tomarán dos veces al día antes del tratamiento y una vez en la mañana del día del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducir la ansiedad de los niños
Periodo de tiempo: Cada cita dental, aproximadamente 30 minutos en promedio
Medición de los niveles de cortisol salival y niveles de α-amilasa salival antes del tratamiento dental y después del tratamiento dental.
Cada cita dental, aproximadamente 30 minutos en promedio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • rcauhr-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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