Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduire l'anxiété des enfants en utilisant un remède homéopathique avant un traitement dentaire

11 mars 2019 mis à jour par: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization

Les interventions pharmacologiques pour aider les techniques de gestion du comportement sont couramment utilisées en dentisterie pédiatrique. Le but des médicaments est de contrôler le comportement et de permettre la réalisation en toute sécurité d'une procédure dentaire. Le remède homéopathique est sûr et peut être efficace pour contrôler le comportement et diminuer l'anxiété chez les enfants pendant les traitements dentaires.

Objectif : 1. Explorer l'efficacité des médicaments homéopathiques pour réduire l'anxiété dentaire des enfants avant un traitement dentaire.

2. Évaluer l'efficacité du remède homéopathique pour faciliter le traitement dentaire des enfants anxieux.

Méthodes : étude prospective en double aveugle. Trente enfants en bonne santé (âgés de 5 à 12 ans) recevront un remède homéopathique\placebo avant un traitement dentaire. La réduction de l'anxiété sera mesurée à l'aide des niveaux de cortisol salivaire, des niveaux d'α-amylase salivaire, de l'échelle d'image faciale (FIS) et de l'échelle de comportement de Houpt.

Résultats attendus : le remède homéopathique réduira l'anxiété et augmentera la coopération de l'enfant pendant le traitement dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anxiété dentaire
  • Nécessite au moins 2 rendez-vous de soins dentaires

Critère d'exclusion:

  • Médicalement compromis
  • Coopérative, nécessite moins de 2 rendez-vous pour un traitement dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe 1
remède homéopathique d'abord, placebo ensuite
des gouttes du remède homéopathique seront prises deux fois par jour avant le traitement et une fois le matin du jour du traitement.
des gouttes du placebo seront prises deux fois par jour avant le traitement et une fois le matin du jour du traitement.
Expérimental: groupe 2
placebo d'abord, remède homéopathique ensuite
des gouttes du remède homéopathique seront prises deux fois par jour avant le traitement et une fois le matin du jour du traitement.
des gouttes du placebo seront prises deux fois par jour avant le traitement et une fois le matin du jour du traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduire l'anxiété des enfants
Délai: Chaque rendez-vous dentaire, environ 30 minutes en moyenne
Mesure des niveaux de cortisol salivaire et des niveaux d'α-amylase salivaire avant et après un traitement dentaire.
Chaque rendez-vous dentaire, environ 30 minutes en moyenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2012

Première publication (Estimation)

6 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • rcauhr-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner