- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01658059
Réduire l'anxiété des enfants en utilisant un remède homéopathique avant un traitement dentaire
Les interventions pharmacologiques pour aider les techniques de gestion du comportement sont couramment utilisées en dentisterie pédiatrique. Le but des médicaments est de contrôler le comportement et de permettre la réalisation en toute sécurité d'une procédure dentaire. Le remède homéopathique est sûr et peut être efficace pour contrôler le comportement et diminuer l'anxiété chez les enfants pendant les traitements dentaires.
Objectif : 1. Explorer l'efficacité des médicaments homéopathiques pour réduire l'anxiété dentaire des enfants avant un traitement dentaire.
2. Évaluer l'efficacité du remède homéopathique pour faciliter le traitement dentaire des enfants anxieux.
Méthodes : étude prospective en double aveugle. Trente enfants en bonne santé (âgés de 5 à 12 ans) recevront un remède homéopathique\placebo avant un traitement dentaire. La réduction de l'anxiété sera mesurée à l'aide des niveaux de cortisol salivaire, des niveaux d'α-amylase salivaire, de l'échelle d'image faciale (FIS) et de l'échelle de comportement de Houpt.
Résultats attendus : le remède homéopathique réduira l'anxiété et augmentera la coopération de l'enfant pendant le traitement dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anxiété dentaire
- Nécessite au moins 2 rendez-vous de soins dentaires
Critère d'exclusion:
- Médicalement compromis
- Coopérative, nécessite moins de 2 rendez-vous pour un traitement dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe 1
remède homéopathique d'abord, placebo ensuite
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des gouttes du remède homéopathique seront prises deux fois par jour avant le traitement et une fois le matin du jour du traitement.
des gouttes du placebo seront prises deux fois par jour avant le traitement et une fois le matin du jour du traitement.
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Expérimental: groupe 2
placebo d'abord, remède homéopathique ensuite
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des gouttes du remède homéopathique seront prises deux fois par jour avant le traitement et une fois le matin du jour du traitement.
des gouttes du placebo seront prises deux fois par jour avant le traitement et une fois le matin du jour du traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduire l'anxiété des enfants
Délai: Chaque rendez-vous dentaire, environ 30 minutes en moyenne
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Mesure des niveaux de cortisol salivaire et des niveaux d'α-amylase salivaire avant et après un traitement dentaire.
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Chaque rendez-vous dentaire, environ 30 minutes en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rcauhr-HMO-CTIL
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