- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01658059
Minska barns ångest med homeopatiska medel före tandbehandling
Farmakologiska interventioner för att underlätta beteendehanteringens tekniker används ofta inom pediatrisk tandvård. Syftet med läkemedlen är att kontrollera beteendet och möjliggöra ett säkert slutförande av en tandingrepp. Homeopatiska medel är säkert och kan vara effektivt för att kontrollera beteendet och minska ångest hos barn under tandbehandling.
Mål: 1. Att utforska effektiviteten av homeopatiska läkemedel för att minska barns tandvårdsångest före tandbehandling.
2. Att bedöma effektiviteten av homeopatiska medel för att underlätta tandbehandling för oroliga barn.
Metoder: prospektiv, dubbelblind studie. Trettio friska barn (5-12 år) kommer att få homeopatiska medel\placebo före tandbehandling. Ångestreduktion kommer att mätas med hjälp av: salivkortisolnivåer, saliv α-amylasnivåer, ansiktsbildskala (FIS) och Houpt beteendeskala.
Förväntade resultat: det homeopatiska medlet kommer att minska ångest och öka barnsamarbetet under tandbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tandvårdsångest
- Behöver minst 2 tandvårdsbesök
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterad
- Kooperativ, behöver mindre än 2 tandvårdsbesök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp 1
homeopatiska medel först, placebo andra
|
droppar av det homeopatiska medlet tas två gånger om dagen före behandlingen och en gång på morgonen på behandlingsdagen.
droppar av placebo kommer att tas två gånger om dagen före behandlingen och en gång på morgonen på behandlingsdagen.
|
|
Experimentell: grupp 2
placebo först, homeopatisk medicin sedan
|
droppar av det homeopatiska medlet tas två gånger om dagen före behandlingen och en gång på morgonen på behandlingsdagen.
droppar av placebo kommer att tas två gånger om dagen före behandlingen och en gång på morgonen på behandlingsdagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minska barns ångest
Tidsram: Varje tandläkarbesök, cirka 30 minuter i genomsnitt
|
Mätning av nivåer av salivkortisol och saliv-α-amylasnivåer före tandbehandling och efter tandbehandling.
|
Varje tandläkarbesök, cirka 30 minuter i genomsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- rcauhr-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .