Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska barns ångest med homeopatiska medel före tandbehandling

11 mars 2019 uppdaterad av: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization

Farmakologiska interventioner för att underlätta beteendehanteringens tekniker används ofta inom pediatrisk tandvård. Syftet med läkemedlen är att kontrollera beteendet och möjliggöra ett säkert slutförande av en tandingrepp. Homeopatiska medel är säkert och kan vara effektivt för att kontrollera beteendet och minska ångest hos barn under tandbehandling.

Mål: 1. Att utforska effektiviteten av homeopatiska läkemedel för att minska barns tandvårdsångest före tandbehandling.

2. Att bedöma effektiviteten av homeopatiska medel för att underlätta tandbehandling för oroliga barn.

Metoder: prospektiv, dubbelblind studie. Trettio friska barn (5-12 år) kommer att få homeopatiska medel\placebo före tandbehandling. Ångestreduktion kommer att mätas med hjälp av: salivkortisolnivåer, saliv α-amylasnivåer, ansiktsbildskala (FIS) och Houpt beteendeskala.

Förväntade resultat: det homeopatiska medlet kommer att minska ångest och öka barnsamarbetet under tandbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tandvårdsångest
  • Behöver minst 2 tandvårdsbesök

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt komprometterad
  • Kooperativ, behöver mindre än 2 tandvårdsbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp 1
homeopatiska medel först, placebo andra
droppar av det homeopatiska medlet tas två gånger om dagen före behandlingen och en gång på morgonen på behandlingsdagen.
droppar av placebo kommer att tas två gånger om dagen före behandlingen och en gång på morgonen på behandlingsdagen.
Experimentell: grupp 2
placebo först, homeopatisk medicin sedan
droppar av det homeopatiska medlet tas två gånger om dagen före behandlingen och en gång på morgonen på behandlingsdagen.
droppar av placebo kommer att tas två gånger om dagen före behandlingen och en gång på morgonen på behandlingsdagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska barns ångest
Tidsram: Varje tandläkarbesök, cirka 30 minuter i genomsnitt
Mätning av nivåer av salivkortisol och saliv-α-amylasnivåer före tandbehandling och efter tandbehandling.
Varje tandläkarbesök, cirka 30 minuter i genomsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • rcauhr-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera