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Verringerung der Angst bei Kindern mit homöopathischen Mitteln vor der Zahnbehandlung

11. März 2019 aktualisiert von: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization

Pharmakologische Interventionen zur Unterstützung der Techniken des Verhaltensmanagements werden häufig in der Kinderzahnheilkunde eingesetzt. Das Ziel der Medikamente ist es, das Verhalten zu kontrollieren und einen sicheren Abschluss eines zahnärztlichen Eingriffs zu ermöglichen. Homöopathische Mittel sind sicher und können wirksam sein, um das Verhalten von Kindern während einer zahnärztlichen Behandlung zu kontrollieren und Angstzustände zu verringern.

Ziel: 1. Es sollte die Wirksamkeit homöopathischer Arzneimittel bei der Verringerung der Zahnarztangst bei Kindern vor einer Zahnbehandlung untersucht werden.

2. Um die Wirksamkeit homöopathischer Mittel bei der Erleichterung der zahnärztlichen Behandlung für ängstliche Kinder zu beurteilen.

Methoden: prospektive, doppelblinde Studie. Dreißig gesunde Kinder (5-12 Jahre alt) erhalten vor der Zahnbehandlung ein homöopathisches Mittel/Placebo. Die Angstreduktion wird gemessen mit: Speichel-Cortisol-Spiegeln, Speichel-α-Amylase-Spiegeln, Gesichtsbildskala (FIS) und Houpt-Verhaltensskala.

Erwartete Ergebnisse: Das homöopathische Mittel reduziert die Angst und erhöht die Kooperation des Kindes während der Zahnbehandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zahnarztangst
  • Benötigt mindestens 2 zahnärztliche Behandlungstermine

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch gefährdet
  • Kooperativ, benötigt weniger als 2 zahnärztliche Behandlungstermine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Zuerst homöopathisches Mittel, dann Placebo
Sonstiges: Homöopathisches Mittel
Tropfen des homöopathischen Mittels werden zweimal täglich vor der Behandlung und einmal am Morgen des Behandlungstages eingenommen.
Sonstiges: Placebo
Tropfen des Placebos werden zweimal täglich vor der Behandlung und einmal am Morgen des Behandlungstages eingenommen.
Experimental: Gruppe 2
zuerst Placebo, dann homöopathisches Mittel
Sonstiges: Homöopathisches Mittel
Tropfen des homöopathischen Mittels werden zweimal täglich vor der Behandlung und einmal am Morgen des Behandlungstages eingenommen.
Sonstiges: Placebo
Tropfen des Placebos werden zweimal täglich vor der Behandlung und einmal am Morgen des Behandlungstages eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Angst bei Kindern
Zeitfenster: Jeder Zahnarzttermin, durchschnittlich etwa 30 Minuten
Messung der Cortisol- und α-Amylase-Spiegel im Speichel vor und nach der Zahnbehandlung .
Jeder Zahnarzttermin, durchschnittlich etwa 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • rcauhr-HMO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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