Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst bij kinderen verminderen met behulp van homeopathische remedies vóór tandheelkundige behandeling

11 maart 2019 bijgewerkt door: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization

Farmacologische interventies om technieken voor gedragsmanagement te ondersteunen, worden vaak gebruikt in de kindertandheelkunde. Het doel van de medicijnen is om het gedrag te beheersen en een veilige voltooiing van een tandheelkundige ingreep mogelijk te maken. Homeopathische middelen zijn veilig en kunnen effectief zijn om gedrag te beheersen en angst bij kinderen tijdens tandheelkundige behandelingen te verminderen.

Doel: 1. Om de werkzaamheid van homeopathische geneesmiddelen te onderzoeken bij het verminderen van de tandartsangst van kinderen vóór tandheelkundige behandeling.

2. Om de effectiviteit van homeopathische middelen te beoordelen bij het vergemakkelijken van tandheelkundige behandelingen voor angstige kinderen.

Methoden: prospectieve, dubbelblinde studie. Dertig gezonde kinderen (5-12 jaar oud) krijgen voorafgaand aan de tandheelkundige behandeling een homeopathisch middel\placebo. Angstvermindering zal worden gemeten met behulp van: speeksel cortisol niveaus, speeksel α-amylase niveaus, gezichtsbeeldschaal (FIS) en Houpt gedragsschaal.

Verwachte resultaten: het homeopathische middel zal de angst verminderen en de medewerking van het kind tijdens tandheelkundige behandelingen vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tandheelkundige angst
  • Heeft minimaal 2 tandartsafspraken nodig

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerd
  • Coöperatief, heeft minder dan 2 tandartsafspraken nodig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 1
eerst homeopathisch middel, daarna placebo
Ander: Homeopathisch middel
druppels van het homeopathische middel worden twee keer per dag vóór de behandeling en één keer op de ochtend van de behandelingsdag ingenomen.
Ander: Placebo
druppels van de placebo zullen twee keer per dag vóór de behandeling worden ingenomen en één keer op de ochtend van de behandelingsdag.
Experimenteel: groep 2
eerst placebo, daarna homeopathisch middel
Ander: Homeopathisch middel
druppels van het homeopathische middel worden twee keer per dag vóór de behandeling en één keer op de ochtend van de behandelingsdag ingenomen.
Ander: Placebo
druppels van de placebo zullen twee keer per dag vóór de behandeling worden ingenomen en één keer op de ochtend van de behandelingsdag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst bij kinderen verminderen
Tijdsspanne: Elke tandartsafspraak duurt gemiddeld ongeveer 30 minuten
Meten van niveaus van speekselcortisol en speeksel α-amylase niveaus vóór tandheelkundige behandeling en na tandheelkundige behandeling.
Elke tandartsafspraak duurt gemiddeld ongeveer 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • rcauhr-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst bij kinderen

Klinische onderzoeken op Homeopathisch middel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren