Gyermekek szorongásának csökkentése homeopátiás gyógyszerrel fogászati kezelés előtt
A viselkedéskezelési technikákat segítő farmakológiai beavatkozásokat általánosan alkalmazzák a gyermekfogászatban. A gyógyszerek célja a viselkedés szabályozása és a fogászati beavatkozás biztonságos befejezése. A homeopátiás gyógyszer biztonságos, és hatékony lehet a viselkedés szabályozásában és a gyermekek szorongásának csökkentésében a fogászati kezelés során.
Cél: 1. A homeopátiás szerek hatékonyságának feltárása a gyermekek fogászati szorongásának csökkentésében fogászati kezelés előtt.
2. Felmérni a homeopátiás gyógyszer hatékonyságát a szorongó gyermekek fogászati kezelésében.
Módszerek: prospektív, kettős vak vizsgálat. Harminc egészséges gyermek (5-12 éves) kap homeopátiás gyógyszert\placebót fogászati kezelés előtt. A szorongáscsökkentést a nyál kortizolszintje, a nyál α-amiláz szintje, az arckép skála (FIS) és a Houpt viselkedés skála segítségével mérik.
Várható eredmények: a homeopátiás gyógyszer csökkenti a szorongást és fokozza a gyermek együttműködését a fogászati kezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogászati szorongás
- Legalább 2 fogászati kezelés szükséges
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag kompromittált
- Együttműködő, kevesebb, mint 2 fogászati kezelési időpontot igényel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: csoport 1
a homeopátiás gyógyszer az első, a placebo második
|
A homeopátiás gyógyszer cseppjeit naponta kétszer a kezelés előtt és egyszer a kezelési nap reggelén kell bevenni.
a placebó cseppjeit naponta kétszer a kezelés előtt és egyszer a kezelés napjának reggelén kell bevenni.
|
|
Kísérleti: 2. csoport
először a placebo, a második a homeopátiás gyógyszer
|
A homeopátiás gyógyszer cseppjeit naponta kétszer a kezelés előtt és egyszer a kezelési nap reggelén kell bevenni.
a placebó cseppjeit naponta kétszer a kezelés előtt és egyszer a kezelés napjának reggelén kell bevenni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek szorongásának csökkentése
Időkeret: Minden fogorvosi időpont átlagosan körülbelül 30 perc
|
A nyál kortizol és a nyál α-amiláz szintjének mérése fogászati kezelés előtt és fogászati kezelés után.
|
Minden fogorvosi időpont átlagosan körülbelül 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rcauhr-HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .