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Ridurre l'ansia dei bambini usando il rimedio omeopatico prima del trattamento dentale

11 marzo 2019 aggiornato da: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization

Gli interventi farmacologici per aiutare le tecniche di gestione del comportamento sono comunemente usati in odontoiatria pediatrica. Lo scopo dei medicamenti è quello di controllare il comportamento e consentire il completamento sicuro di una procedura odontoiatrica. Il rimedio omeopatico è sicuro e può essere efficace per controllare il comportamento e ridurre l'ansia nei bambini durante il trattamento dentale.

Obiettivo: 1. Per esplorare l'efficacia dei farmaci omeopatici nel ridurre l'ansia dentale dei bambini prima del trattamento dentale.

2. Valutare l'efficacia del rimedio omeopatico nel facilitare il trattamento dentale per i bambini ansiosi.

Metodi: studio prospettico, in doppio cieco. Trenta bambini sani (5-12 anni) riceveranno rimedio omeopatico\placebo prima del trattamento dentale. La riduzione dell'ansia sarà misurata utilizzando: livelli di cortisolo nella saliva, livelli di α-amilasi nella saliva, scala dell'immagine facciale (FIS) e scala del comportamento di Houpt.

Risultati attesi: il rimedio omeopatico ridurrà l'ansia e aumenterà la collaborazione del bambino durante il trattamento odontoiatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ansia dentale
  • Ha bisogno di almeno 2 appuntamenti di cure odontoiatriche

Criteri di esclusione:

  • Compromesso dal punto di vista medico
  • Cooperativa, necessita di meno di 2 appuntamenti di cure odontoiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo 1
primo rimedio omeopatico, secondo placebo
Altro: Rimedio omeopatico
gocce del rimedio omeopatico verranno assunte due volte al giorno prima del trattamento e una volta la mattina del giorno del trattamento.
Altro: Placebo
gocce del placebo verranno assunte due volte al giorno prima del trattamento e una volta la mattina del giorno del trattamento.
Sperimentale: gruppo 2
prima il placebo, poi il rimedio omeopatico
Altro: Rimedio omeopatico
gocce del rimedio omeopatico verranno assunte due volte al giorno prima del trattamento e una volta la mattina del giorno del trattamento.
Altro: Placebo
gocce del placebo verranno assunte due volte al giorno prima del trattamento e una volta la mattina del giorno del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ridurre l'ansia dei bambini
Lasso di tempo: Ogni appuntamento dal dentista, in media circa 30 minuti
Misurazione dei livelli di cortisolo salivare e dei livelli di α-amilasi salivare prima del trattamento odontoiatrico e dopo il trattamento odontoiatrico.
Ogni appuntamento dal dentista, in media circa 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rcauhr-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia dentale dei bambini

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