在牙科治疗前使用顺势疗法减少儿童的焦虑
2019年3月11日 更新者:Moti Moskovitz、Hadassah Medical Organization
辅助行为管理技术的药物干预常用于儿科牙科。 药物的目的是控制行为并允许安全完成牙科手术。 顺势疗法是安全的,可以有效地控制儿童在牙科治疗期间的行为和减少焦虑。
目标:1。 探讨顺势疗法药物减少儿童牙科治疗前牙科焦虑的疗效。
2. 评估顺势疗法在促进焦虑儿童牙科治疗方面的有效性。
方法:前瞻性、双盲研究。 三十名健康儿童(5-12 岁)将在牙科治疗前接受顺势疗法\安慰剂。 将使用唾液皮质醇水平、唾液 α-淀粉酶水平、面部图像量表 (FIS) 和 Houpt 行为量表来测量焦虑减轻情况。
预期结果:顺势疗法将减少儿童在牙科治疗期间的焦虑并增加合作。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 牙科焦虑症
- 需要至少 2 次牙科治疗预约
排除标准:
- 医学上的妥协
- 合作,需要少于 2 次牙科治疗预约
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:第 1 组
顺势疗法第一,安慰剂第二
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顺势疗法的滴剂将在治疗前一天服用两次,在治疗日的早晨服用一次。
安慰剂滴将在治疗前一天服用两次,在治疗当天早上服用一次。
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实验性的:第 2 组
首先是安慰剂,其次是顺势疗法
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顺势疗法的滴剂将在治疗前一天服用两次,在治疗日的早晨服用一次。
安慰剂滴将在治疗前一天服用两次,在治疗当天早上服用一次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少儿童的焦虑
大体时间:每次牙科预约,平均约30分钟
|
在牙科治疗前和牙科治疗后测量唾液皮质醇和唾液 α-淀粉酶水平。
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每次牙科预约,平均约30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月3日
首次发布 (估计)
2012年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月11日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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