Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ahdistuksen vähentäminen homeopaattisilla lääkkeillä ennen hammashoitoa

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization

Lasten hammaslääketieteessä käytetään yleisesti farmakologisia interventioita käyttäytymisen hallinnan tekniikoiden tukemiseksi. Lääkkeiden tarkoituksena on hallita käyttäytymistä ja mahdollistaa hammashoidon turvallinen suorittaminen. Homeopaattinen lääke on turvallinen ja voi olla tehokas lasten käyttäytymisen hallintaan ja ahdistuksen vähentämiseen hammashoidon aikana.

Tavoite: 1. Selvittää homeopaattisten lääkkeiden tehoa lasten hammasahdistuksen vähentämisessä ennen hammashoitoa.

2. Arvioida homeopaattisen lääkkeen tehokkuutta ahdistuneiden lasten hammashoidon helpottamisessa.

Menetelmät: prospektiivinen, kaksoissokkotutkimus. Kolmekymmentä tervettä lasta (5-12-vuotiaat) saavat homeopaattista lääkettä/plaseboa ennen hammashoitoa. Ahdistuneisuuden vähenemistä mitataan käyttämällä: syljen kortisolitasoja, syljen α-amylaasitasoja, kasvokuva-asteikkoa (FIS) ja Houptin käyttäytymisasteikkoa.

Odotetut tulokset: homeopaattinen lääke vähentää ahdistusta ja lisää lasten yhteistyötä hammashoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hammaslääkärin ahdistus
  • Tarvitsee vähintään 2 hammashoitoaikaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantunut
  • Osuuskunta, tarvitsee alle 2 hammashoitoaikaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä 1
Ensin homeopaattinen lääke, toiseksi lumelääke
Muut: Homeopaattinen lääke
Homeopaattisen lääkkeen tippoja otetaan kahdesti päivässä ennen hoitoa ja kerran hoitopäivän aamuna.
Muut: Plasebo
plasebotipat otetaan kahdesti päivässä ennen hoitoa ja kerran hoitopäivän aamuna.
Kokeellinen: ryhmä 2
lumelääke ensin, homeopaattinen lääke toiseksi
Muut: Homeopaattinen lääke
Homeopaattisen lääkkeen tippoja otetaan kahdesti päivässä ennen hoitoa ja kerran hoitopäivän aamuna.
Muut: Plasebo
plasebotipat otetaan kahdesti päivässä ennen hoitoa ja kerran hoitopäivän aamuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ahdistuksen vähentäminen
Aikaikkuna: Jokainen hammaslääkärikäynti, keskimäärin noin 30 minuuttia
Syljen kortisoli- ja syljen α-amylaasitasojen mittaaminen ennen hammashoitoa ja hammashoidon jälkeen.
Jokainen hammaslääkärikäynti, keskimäärin noin 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • rcauhr-HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten hammashoidon ahdistus

Kliiniset tutkimukset Homeopaattinen lääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa