Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af børns angst ved hjælp af homøopatisk middel før tandbehandling

11. marts 2019 opdateret af: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization

Farmakologiske indgreb for at hjælpe adfærdshåndteringens teknikker er almindeligt anvendt i pædiatrisk tandpleje. Formålet med medikamenterne er at kontrollere adfærd og tillade sikker gennemførelse af en tandbehandling. Homøopatisk middel er sikkert og kan være effektivt til at kontrollere adfærd og mindske angst hos børn under tandbehandling.

Mål: 1. At udforske effektiviteten af ​​homøopatiske lægemidler til at mindske børns tandlægeangst før tandbehandling.

2. At vurdere effektiviteten af ​​homøopatiske lægemidler til at lette tandbehandling til ængstelige børn.

Metoder: prospektiv, dobbeltblind undersøgelse. Tredive raske børn (5-12 år) vil modtage homøopatisk middel\placebo før tandbehandling. Angstreduktion vil blive målt ved hjælp af: spyt cortisol niveauer, spyt α-amylase niveauer, facial image skala (FIS) og Houpt adfærd skala.

Forventede resultater: det homøopatiske middel vil reducere angst og øge børns samarbejde under tandbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tandlægeangst
  • Har brug for mindst 2 tandbehandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitteret
  • Andelshave, har brug for mindre end 2 tandbehandlingstider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1
homøopatisk middel først, placebo derefter
Andet: Homøopatisk middel
dråber af det homøopatiske middel vil blive taget to gange om dagen før behandlingen og en gang om morgenen på behandlingsdagen.
Andet: Placebo
dråber af placebo tages to gange om dagen før behandlingen og én gang om morgenen på behandlingsdagen.
Eksperimentel: gruppe 2
placebo først, homøopatisk middel dernæst
Andet: Homøopatisk middel
dråber af det homøopatiske middel vil blive taget to gange om dagen før behandlingen og en gang om morgenen på behandlingsdagen.
Andet: Placebo
dråber af placebo tages to gange om dagen før behandlingen og én gang om morgenen på behandlingsdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af børns angst
Tidsramme: Hver tandlægeaftale, cirka 30 minutter i gennemsnit
Måling af niveauer af spytcortisol og spyt-α-amylaseniveauer før tandbehandling og efter tandbehandling.
Hver tandlægeaftale, cirka 30 minutter i gennemsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2012

Først opslået (Skøn)

6. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rcauhr-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns tandlægeangst

Kliniske forsøg med Homøopatisk middel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner