Redusere barns angst ved hjelp av homøopatisk middel før tannbehandling
Farmakologiske intervensjoner for å hjelpe adferdshåndteringens teknikker er ofte brukt i pediatrisk tannbehandling. Målet med medikamentene er å kontrollere atferd og tillate sikker gjennomføring av en tannprosedyre. Homeopatisk middel er trygt og kan være effektivt for å kontrollere atferd og redusere angst hos barn under tannbehandling.
Mål: 1. Å utforske effekten av homøopatiske legemidler for å redusere barns tannlegeangst før tannbehandling.
2. Å vurdere effektiviteten av homøopatiske midler for å lette tannbehandling for engstelige barn.
Metoder: prospektiv, dobbeltblind studie. Tretti friske barn (5-12 år) vil få homeopatisk middel\placebo før tannbehandling. Angstreduksjon vil bli målt ved å bruke: spyttkortisolnivåer, spytt-α-amylasenivåer, ansiktsbildeskala (FIS) og Houpt-atferdsskala.
Forventede resultater: det homøopatiske midlet vil redusere angst og øke barnesamarbeidet under tannbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tannlegeangst
- Trenger minst 2 tannbehandlingstimer
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromittert
- Samvirke, trenger mindre enn 2 tannbehandlingstimer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1
homeopatisk middel først, placebo deretter
|
dråper av det homøopatiske middelet tas to ganger om dagen før behandlingen og en gang om morgenen behandlingsdagen.
dråper av placebo vil bli tatt to ganger om dagen før behandlingen og en gang om morgenen på behandlingsdagen.
|
|
Eksperimentell: gruppe 2
placebo først, homøopatisk middel dernest
|
dråper av det homøopatiske middelet tas to ganger om dagen før behandlingen og en gang om morgenen behandlingsdagen.
dråper av placebo vil bli tatt to ganger om dagen før behandlingen og en gang om morgenen på behandlingsdagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusere barns angst
Tidsramme: Hver tannlegetime, ca. 30 minutter i gjennomsnitt
|
Måling av nivåer av spyttkortisol og spytt-α-amylasenivåer før tannbehandling og etter tannbehandling.
|
Hver tannlegetime, ca. 30 minutter i gjennomsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- rcauhr-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .