Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení dětské úzkosti pomocí homeopatických léků před zubním ošetřením

11. března 2019 aktualizováno: Moti Moskovitz, Hadassah Medical Organization

Farmakologické intervence na podporu technik řízení chování se běžně používají v dětské stomatologii. Cílem léků je kontrolovat chování a umožnit bezpečné dokončení stomatologického výkonu. Homeopatický lék je bezpečný a může být účinný při kontrole chování a snížení úzkosti u dětí během zubního ošetření.

Cíl: 1. Prozkoumat účinnost homeopatických léků při snižování úzkosti dětí před zubním ošetřením.

2. Posoudit účinnost homeopatického léku při usnadnění zubního ošetření úzkostných dětí.

Metody: prospektivní, dvojitě zaslepená studie. Třicet zdravých dětí (5-12 let) dostane před zubním ošetřením homeopatický lék\placebo. Snížení úzkosti bude měřeno pomocí: hladin kortizolu ve slinách, hladin α-amylázy ve slinách, škály zobrazení obličeje (FIS) a škály Houptova chování.

Očekávané výsledky: homeopatický lék sníží úzkost a zvýší spolupráci dítěte při zubním ošetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zubní úzkost
  • Vyžaduje minimálně 2 návštěvy zubního ošetření

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky kompromitováno
  • Kooperativní, potřebuje méně než 2 návštěvy zubního ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1
homeopatický lék první, placebo druhé
Jiný: Homeopatický lék
kapky homeopatického léku se budou užívat dvakrát denně před léčbou a jednou ráno v den léčby.
Jiný: Placebo
kapky placeba se budou užívat dvakrát denně před léčbou a jednou ráno v den léčby.
Experimentální: skupina 2
za prvé placebo, za druhé homeopatický lék
Jiný: Homeopatický lék
kapky homeopatického léku se budou užívat dvakrát denně před léčbou a jednou ráno v den léčby.
Jiný: Placebo
kapky placeba se budou užívat dvakrát denně před léčbou a jednou ráno v den léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení dětské úzkosti
Časové okno: Každá stomatologická návštěva v průměru přibližně 30 minut
Měření hladin slinného kortizolu a hladiny slinné α-amylázy před zubním ošetřením a po zubním ošetření.
Každá stomatologická návštěva v průměru přibližně 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rcauhr-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská dentální úzkost

Klinické studie na Homeopatický lék

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit